Skuteczność przeciwbólowa infiltracji rany tramadolem
4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
Randomizowana próba skuteczności przeciwbólowej infiltracji rany tramadolem po cięciu cesarskim w znieczuleniu ogólnym
W tym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą zbadano, czy infiltracja rany tramadolem zmniejsza ból pooperacyjny po cięciu cesarskim w znieczuleniu ogólnym lub zmniejsza zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
Pacjenci z grupy tramadolu spożywali znacznie mniej morfiny we wszystkich przedziałach czasowych niż pacjenci z grupy kontrolnej.
Badacze sugerują, że zastosowanie naciekania rany tramadolem może być przydatną techniką u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu ogólnym w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego, przyspieszenia rekonwalescencji oraz ułatwienia wczesnego kontaktu matki z dzieckiem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozyatagı
-
Istanbul, Kozyatagı, Indyk, 37452
- Yeditepe University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nierództwo
- Wiek ciążowy 37-40 tygodni
- CS w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Stan przedrzucawkowy
- Problemy sercowo-naczyniowe
- Alergia na którykolwiek z badanych leków
- Przewlekły ból przedoperacyjny
- Regularne stosowanie środków przeciwbólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa tramadolu
Przygotowanym 20 ml roztworu (tramadol 2 mgkg-1 w 0,9% roztworze soli) infiltrowano podskórnie po zamknięciu nacięcia macicy i powięzi mięśnia prostego.
|
Przygotowany 20 ml roztwór infiltrowano podskórnie po zamknięciu nacięcia macicy i powięzi mięśnia prostego.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: grupa placebo
Przygotowanym 20 ml roztworu (0,9% roztwór soli fizjologicznej) infiltrowano podskórnie po zamknięciu nacięcia macicy i powięzi mięśnia prostego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawową miarą wyniku w tym badaniu było skumulowane spożycie morfiny.
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
Miarą zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w bezpośrednim okresie pooperacyjnym w tym badaniu było skumulowane spożycie morfiny.
|
pooperacyjne 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .