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Die analgetische Wirksamkeit der Wundinfiltration mit Tramadol

4. August 2015 aktualisiert von: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital

Eine randomisierte Studie zur analgetischen Wirksamkeit der Wundinfiltration mit Tramadol nach Kaiserschnitt unter Vollnarkose

Diese doppelblinde, randomisierte Studie untersuchte, ob die Tramadol-Wundinfiltration die postoperativen Schmerzen nach einem Kaiserschnitt unter Vollnarkose verringerte oder den Bedarf an Analgetika in der unmittelbaren postoperativen Phase verringerte. Die Patienten in der Tramadol-Gruppe konsumierten in allen Zeitintervallen signifikant weniger Morphin als die Patienten in der Kontrollgruppe. Die Forscher schlagen vor, dass die Verwendung von Wundinfiltration mit Tramadol eine nützliche Technik bei Patienten sein könnte, die sich einem Kaiserschnitt unter Vollnarkose unterziehen, um postoperative Schmerzen zu reduzieren, die Genesung zu verbessern und den frühen Kontakt der Mütter mit ihren Babys zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kozyatagı
      • Istanbul, Kozyatagı, Truthahn, 37452
        • Yeditepe University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nulliparität
  • Gestationsalter zwischen 37-40 Wochen
  • CS unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Präeklampsie
  • Herz-Kreislauf-Probleme
  • Allergie gegen eines der Studienmedikamente
  • Chronischer präoperativer Schmerz
  • Regelmäßige Anwendung von Analgetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: die Tramadol-Gruppe
Eine vorbereitete 20-ml-Lösung (Tramadol 2 mgkg-1 in einer 0,9%igen Kochsalzlösung) wurde nach Verschluss der Uterusinzision und der Rektusfaszie subkutan infiltriert.
Arzneimittel: Tramadol
Eine vorbereitete 20-ml-Lösung wurde nach Verschluss der Uterusinzision und der Rektusfaszie subkutan infiltriert.
Andere Namen:
  • Placebo (0,9 % Kochsalzlösung)
Placebo-Komparator: die Placebogruppe
Eine vorbereitete 20-ml-Lösung (0,9%ige Kochsalzlösung) wurde nach Verschluss der Uterusinzision und der Rektusfaszie subkutan infiltriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt dieser Studie war der kumulative Morphinkonsum.
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Das Maß für den Bedarf an Analgetika in der unmittelbaren postoperativen Phase in dieser Studie war der kumulative Morphinverbrauch.
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 190

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