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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02518438
Tramadol을 이용한 상처 침윤의 진통 효능
2015년 8월 4일 업데이트: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
전신 마취하에 제왕 절개 후 Tramadol을 사용한 상처 침윤의 진통 효능에 대한 무작위 시험
이 이중 맹검, 무작위 임상시험은 트라마돌 상처 침윤이 전신 마취 하에 제왕절개 수술 후 통증을 감소시키는지 또는 수술 직후 진통제의 필요성을 감소시키는지 여부를 조사했습니다.
트라마돌 그룹의 환자는 대조군의 환자보다 모든 시간 간격에서 훨씬 적은 모르핀을 소비했습니다.
연구자들은 트라마돌로 상처 침윤을 사용하는 것이 수술 후 통증을 줄이고 회복을 개선하며 산모와 아기의 조기 접촉을 용이하게 하기 위해 전신 마취 하에 제왕절개 수술을 받는 환자에게 유용한 기술이 될 수 있다고 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kozyatagı
-
Istanbul, Kozyatagı, 칠면조, 37452
- Yeditepe University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무효
- 37~40주 사이의 임신 연령
- 전신 마취 하의 CS
제외 기준:
- 자간전증
- 심혈관 문제
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 만성 수술 전 통증
- 정기적인 진통제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라마돌 그룹
준비된 20 ml 용액(0.9% 식염수 내 트라마돌 2 mg/kg-1)을 자궁 절개부 및 직장 근막을 봉합한 후 피하 침윤시켰다.
|
준비된 20 ml 용액을 자궁 절개부 및 직장 근막을 봉합한 후 피하로 침윤시켰다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
준비된 20 ml 용액(0,9% 식염수)을 자궁 절개부 및 직근막을 봉합한 후 피하로 침투시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이 연구의 주요 결과 측정은 누적 모르핀 소비였습니다.
기간: 수술 후 24시간
|
이 연구에서 수술 직후 기간에 진통제에 대한 필요성의 척도는 누적 모르핀 소비량이었습니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 190
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트라마돌에 대한 임상 시험
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