Den smertestillende effekten av sårinfiltrasjon med tramadol
4. august 2015 oppdatert av: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
En randomisert studie av den smertestillende effekten av sårinfiltrasjon med tramadol etter keisersnitt under generell anestesi
Denne dobbeltblinde, randomiserte studien undersøkte om tramadolsårinfiltrasjon reduserte postoperativ smerte etter keisersnitt under generell anestesi eller reduserte behovet for smertestillende midler i den umiddelbare postoperative perioden.
Pasienter i tramadolgruppen konsumerte signifikant mindre morfin til alle tidsintervaller enn de i kontrollgruppen.
Etterforskerne foreslår at bruk av sårinfiltrasjon med tramadol kan være en nyttig teknikk hos pasienter som gjennomgår keisersnitt under generell anestesi for å redusere postoperative smerter, forbedre restitusjonen og lette tidlig kontakt mellom mødre og babyene deres.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozyatagı
-
Istanbul, Kozyatagı, Tyrkia, 37452
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nullparitet
- Svangerskapsalder mellom 37-40 uker
- CS under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskapsforgiftning
- Kardiovaskulære problemer
- Allergi mot noen av studiemedisinene
- Kronisk preoperativ smerte
- Regelmessig bruk av smertestillende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tramadol-gruppen
En tilberedt 20 ml løsning (tramadol 2 mgkg-1 i en 0,9 % saltvannsløsning) ble subkutant infiltrert etter lukking av livmorsnittet og rectus fascia.
|
En tilberedt 20 ml løsning ble subkutant infiltrert etter lukking av uterinsnittet og rectus fascia.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebogruppen
En tilberedt 20 ml oppløsning (0,9 % saltvannsoppløsning) ble subkutant infiltrert etter lukking av uterinsnittet og rectus fascia.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære utfallsmålet i denne studien var kumulativt morfinforbruk.
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
Målepunktet for behov for smertestillende midler i den umiddelbare postoperative perioden i denne studien var kumulativt morfinforbruk.
|
postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 190
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .