Анальгетическая эффективность инфильтрации ран трамадолом
4 августа 2015 г. обновлено: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
Рандомизированное исследование обезболивающей эффективности инфильтрации ран трамадолом после кесарева сечения под общей анестезией
В этом двойном слепом рандомизированном исследовании изучалось, снижает ли инфильтрация раны трамадолом послеоперационную боль после кесарева сечения под общей анестезией или снижает потребность в анальгетиках в ближайшем послеоперационном периоде.
Пациенты в группе трамадола потребляли значительно меньше морфина во все промежутки времени, чем пациенты в контрольной группе.
Исследователи предполагают, что использование инфильтрации раны трамадолом может быть полезным методом у пациентов, перенесших кесарево сечение под общей анестезией, для уменьшения послеоперационной боли, улучшения выздоровления и облегчения раннего контакта матерей со своими детьми.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozyatagı
-
Istanbul, Kozyatagı, Турция, 37452
- Yeditepe University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- нулевая четность
- срок беременности 37-40 недель
- КС под общим наркозом
Критерий исключения:
- Преэклампсия
- Сердечно-сосудистые проблемы
- Аллергия на любой из исследуемых препаратов
- Хроническая предоперационная боль
- Регулярное применение обезболивающих
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа трамадола
Заранее приготовленный раствор 20 мл (трамадол 2 мг/кг в 0,9% физиологическом растворе) вводили подкожно после закрытия разреза на матке и фасции прямой мышцы живота.
|
Заранее приготовленный раствор объемом 20 мл вводили подкожно после закрытия разреза матки и фасции прямой мышцы живота.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Заранее приготовленный 20 мл раствора (0,9% физиологический раствор) вводили подкожно после закрытия разреза матки и фасции прямой мышцы живота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным показателем результата в этом исследовании было кумулятивное потребление морфина.
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Мерой потребности в анальгетиках в ближайшем послеоперационном периоде в этом исследовании было кумулятивное потребление морфина.
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 190
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .