曲马多创面浸润的镇痛效果
2015年8月4日 更新者：Murat Haliloglu、Yeditepe University Hospital
全身麻醉下剖宫产后曲马多伤口浸润镇痛效果的随机试验
这项双盲、随机试验研究了曲马多伤口浸润是否能减轻全身麻醉下剖宫产后的术后疼痛或减少术后即刻镇痛药的需要。
曲马多组患者在所有时间间隔内消耗的吗啡明显少于对照组患者。
研究人员建议，使用曲马多进行伤口浸润对于在全身麻醉下接受剖宫产手术的患者来说可能是一种有用的技术，可以减轻术后疼痛，促进恢复，并促进母亲与婴儿的早期接触。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kozyatagı
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Istanbul、Kozyatagı、火鸡、37452
- Yeditepe University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未生育
- 孕龄在 37-40 周之间
- 全身麻醉下的CS
排除标准：
- 先兆子痫
- 心血管问题
- 对任何研究药物过敏
- 慢性术前疼痛
- 定期使用止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：曲马多组
关闭子宫切口和直肌筋膜后皮下浸润预先配制的20ml溶液（曲马多2mgkg-1在0.9%生理盐水中）。
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关闭子宫切口和直肌筋膜后，将预先配制好的20ml溶液皮下浸润。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
在子宫切口和直肌筋膜闭合后皮下浸润预先制备的 20 毫升溶液（0.9% 盐水溶液）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本研究的主要结果指标是累积的吗啡消耗量。
大体时间：术后24小时
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在这项研究中，术后即刻镇痛药需求的衡量标准是吗啡的累积消耗量。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月4日
首次发布 (估计)
2015年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月4日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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