骨粗鬆症の閉経後女性におけるビタミンD補給：実際の治療法の提案 (VITAD)
2015年8月6日 更新者：University Hospital, Caen
ビタミン D 欠乏症 (25OHD) は非常に一般的で、50 歳以上のフランスの骨粗鬆症女性人口の約 80% が罹患しています [5]。
これは骨の脆弱性、ひいては骨折のリスクに大きく寄与します。
この不足を解消するには、適切かつ持続可能なサプリメントを提供する必要があります。
検出不可能な値から 30ng/ml に非常に近い 25OHD 値までの範囲のビタミン D 欠乏症の変化は、文献に正確なデータがないため、各臨床医に特有の治療計画の違いにつながります。
これまでのところ、サプリメントの投与量と方法に関するコンセンサスは提案されていません。
また、骨粗鬆症を含むビタミン D 欠乏症が国民全体で観察される頻度が高いことを考慮すると、すべての骨粗鬆症患者に対して単一の統一したレジメンを確立する必要がありました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 50歳以上の閉経後の女性
- 骨折の有無に関わらず、分析された2つの主要部位のうち少なくとも1つにBMD Tスコア ≤ -2.7DS -2.5DSを伴う骨粗鬆症
- インフォームドコンセントに署名したこと
除外基準:
- 過去6か月以内に「負荷用量」のビタミンDを摂取している（カルシウムと組み合わせた毎日の摂取は除外の原因にはなりませんが、研究中に中止する必要があります）。
- 骨粗鬆症治療薬とビタミン D を同じ錠剤で組み合わせて服用している場合（または Adrovance Fosavance **）
- サイアザイド系利尿薬による治療
- 既知の吸収不良（セリアック病）
- 拡張可能な内分泌疾患: 甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能低下症。
- 過去5年間に持続性腎結石または腎結石が発生した
- 既知のサルコイドーシス
- 後見または受託を受けている人
- 高カルシウム血症と高カルシウム尿症
- 25OH ビタミン D レベル > 50ng / ml
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD3、毎週100,000 IU、4回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清 25 OH ビタミン D 濃度
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月6日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08-090
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