绝经后骨质疏松症妇女的维生素 D 补充剂：实践中治疗方案的建议 (VITAD)
2015年8月6日 更新者：University Hospital, Caen
维生素 D 缺乏症 (25OHD) 非常普遍，约 80% 的 50 岁以上法国骨质疏松女性受到影响 [5]。
它显着增加了骨脆性，从而增加了骨折的风险。
为了弥补这一缺陷，有必要提供合适且可持续的补充剂。
维生素 D 缺乏症的变化范围从检测不到到 25OHD 值非常接近 30ng / ml 导致治疗方案的差异，在文献中缺乏精确数据的情况下具体到每个临床医生。
迄今为止，尚未就补充剂量和方法提出共识。
此外，鉴于在人群中观察到维生素 D 缺乏症（包括骨质疏松症）的频率，有必要为所有骨质疏松症患者制定单一、统一的治疗方案
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Caen、法国、14000
- University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ≥ 50 岁的绝经后妇女
- BMD T 评分≤ -2.7DS -2.5DS 的骨质疏松症至至少分析的两个主要部位之一，伴或不伴骨折
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 在过去六个月服用维生素 D 的“负荷剂量”（每日摄入与钙结合不会被排除在外，但应在研究期间停止）。
- 在同一片药片中服用骨质疏松症治疗药物和维生素 D（或 Adrovance Fosavance * *）
- 噻嗪类利尿剂治疗
- 已知吸收不良（乳糜泻）
- 可扩展的内分泌失调：甲状旁腺功能亢进症、甲状旁腺功能亢进症、甲状旁腺功能减退症。
- 过去 5 年内出现持续性或肾结石
- 已知结节病
- 受监护人或受托人
- 高钙血症和高钙尿症
- 25OH 维生素 D 水平 > 50ng / ml
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维生素 D3，每周 100 000 IU，4 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清 25 OH 维生素 D 浓度
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月6日
首次发布 (估计)
2015年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月6日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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