골다공증이 있는 폐경 후 여성의 비타민 D 보충: 치료 요법의 실천 제안 (VITAD)
2015년 8월 6일 업데이트: University Hospital, Caen
비타민 D 결핍(25OHD)은 매우 흔하며 50년 이상 프랑스 골다공증 여성 인구의 약 80%에 영향을 미칩니다[5].
그것은 뼈의 취약성과 결과적으로 골절의 위험에 크게 기여합니다.
이 적자를 해결하기 위해서는 적절하고 지속 가능한 보충을 제공하는 것이 필요합니다.
감지할 수 없는 범위에서 30ng/ml에 매우 가까운 25OHD 값에 이르는 비타민 D 결핍의 변화는 문헌에 정확한 데이터가 없는 경우 각 임상의에게 특정한 치료 요법의 차이를 초래합니다.
지금까지 보충 용량 및 방법에 대한 합의가 제안되지 않았습니다.
또한 골다공증을 포함한 비타민 D 결핍이 인구에서 빈번하게 관찰됨에 따라 모든 골다공증 환자에 대해 단일하고 균일한 요법을 수립할 필요가 있게 되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성 ≥ 50세
- 골절이 있거나 없는, 분석된 2개의 주요 부위 중 적어도 하나에 대한 BMD T-점수가 -2.7DS -2.5DS 이하인 골다공증
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 비타민 D의 "부하 용량" 복용(칼슘과 함께 매일 섭취하는 것은 배제의 원인이 아니지만 연구 동안 중단되어야 함).
- 동일한 정제(또는 Adrovance Fosavance * *)에 비타민 D와 결합된 골다공증 치료제 복용
- 티아지드 이뇨제로 치료
- 알려진 흡수 장애(셀리악병)
- 확장 가능한 내분비 장애: 갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 저하증.
- 지난 5년 동안 지속성 또는 신결석증이 발생한 경우
- 알려진 유육종증
- 후견인 또는 수탁자
- 고칼슘혈증 및 고칼슘뇨증
- 25OH 비타민 D 수치 > 50ng/ml
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3, 100,000 IU 매주, 4회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 25 OH 비타민 D 농도
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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