Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием добавок витамина D у женщин в постменопаузе с остеопорозом: предложение терапевтического режима на практике (VITAD)

6 августа 2015 г. обновлено: University Hospital, Caen
Дефицит витамина D (25OHD) очень распространен и затрагивает около 80% французских женщин с остеопорозом старше 50 лет [5]. Это в значительной степени способствует хрупкости костей и, следовательно, риску переломов. Чтобы восполнить этот дефицит, необходимо обеспечить подходящие и устойчивые добавки. Изменения дефицита витамина D в диапазоне от неопределяемого до значения 25OHD, очень близкого к 30 нг/мл, приводят к различиям в терапевтических схемах, специфичных для каждого клинициста, при отсутствии точных данных в литературе. До сих пор не было предложено единого мнения о дозировках и методах добавок. Также, учитывая частоту дефицита витамина D, в том числе остеопороза, наблюдаемого в популяции, возникла необходимость установления единого, единого режима для всех больных остеопорозом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе ≥ 50 лет
  • Остеопороз с T-критерием МПК ≤ -2,7DS -2,5DS по крайней мере в одном из двух основных проанализированных участков, с переломом или без него
  • подписав информированное согласие

Критерий исключения:

  • Прием «нагрузочной дозы» витамина D в течение последних шести месяцев (ежедневный прием в сочетании с кальцием не будет причиной исключения, но его следует прекратить на время исследования).
  • Прием лечения остеопороза в сочетании с витамином D в одной таблетке (или Adrovance Fosavance * *)
  • Лечение тиазидными диуретиками
  • Известная мальабсорбция (целиакия)
  • Масштабируемые эндокринные нарушения: гипертиреоз, гиперпаратиреоз, гипопаратиреоз.
  • Персистирующий или нефролитиаз, имевший место в течение предшествующих 5 лет
  • известный саркоидоз
  • Лица, находящиеся под опекой или попечительством
  • Гиперкальциемия и гиперкальциурия
  • 25OH уровень витамина D > 50 нг/мл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин D3, 100 000 МЕ в неделю, 4 раза
Лекарство: Витамин D3, 100 000 МЕ в неделю, 4 раза
Биологический: 25 измерений концентрации витамина D в сыворотке крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация витамина D 25 OH в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-090

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться