Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi: ehdotus terapeuttiseksi ohjelmaksi käytännössä (VITAD)

torstai 6. elokuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Caen
D-vitamiinin puutos (25OHD) on hyvin yleinen ja vaikuttaa noin 80 prosenttiin ranskalaisista yli 50-vuotiaista osteoporoosia sairastavista naisista [5]. Se lisää merkittävästi luun haurautta ja siten murtumariskiä. Tämän puutteen korjaamiseksi on tarpeen tarjota sopiva ja kestävä lisäravinne. Muutokset D-vitamiinin puutteessa, jotka vaihtelevat havaitsemattomasta 25OHD-arvoon, joka on hyvin lähellä 30 ng/ml:tä, johtavat eroihin hoito-ohjelmissa, jotka ovat erityisiä kullekin lääkärille, koska kirjallisuudessa ei ole tarkkoja tietoja. Tähän mennessä ei ole ehdotettu yksimielisyyttä lisäravinteiden annostuksista ja menetelmistä. Kun otetaan huomioon myös väestössä havaittu D-vitamiinin puutos, mukaan lukien osteoporoosi, oli tarpeen luoda yksi yhtenäinen hoito-ohjelma kaikille osteoporoosipotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset ≥ 50 vuotta
  • Osteoporoosi, jonka BMD T-piste on ≤ -2,7DS -2,5DS vähintään toiseen kahdesta pääanalysoidusta kohdasta, murtuman kanssa tai ilman
  • allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • D-vitamiinin "latausannoksen" ottaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana (päivittäinen saanti yhdessä kalsiumin kanssa ei ole poissulkemisen syy, mutta se tulisi lopettaa tutkimuksen ajaksi).
  • Osteoporoosihoidon ottaminen yhdessä D-vitamiinin kanssa samassa tabletissa (tai Adrovance Fosavance * *)
  • Hoito tiatsididiureetilla
  • Tunnettu imeytymishäiriö (keliakia)
  • Skaalautuvat Endokriiniset häiriöt: hypertyreoosi, hyperparatyreoosi, hypoparatyreoosi.
  • Pysyvää tai munuaiskivitautia esiintyi viimeisen 5 vuoden aikana
  • tunnettu sarkoidoosi
  • Huollon tai edunvalvojan alaiset henkilöt
  • Hyperkalsemia ja hyperkalsiuria
  • 25OH D-vitamiinitasot> 50ng/ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D3-vitamiini, 100 000 IU viikossa, 4 kertaa
Lääke: D3-vitamiini, 100 000 IU viikossa, 4 kertaa
Biologinen: 25 OH D-vitamiinipitoisuuden mittaukset seerumissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin 25 OH D-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-090

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini, 100 000 IU viikossa, 4 kertaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa