人工股関節全置換術 (THA) における個別患者血液管理プログラム (pPBM) への新しいアプローチ
2015年10月8日 更新者：Ion-Andrei Popescu, MD、Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
人工股関節全置換術における患者専用の血液管理プログラムへの新しいアプローチ
この研究では、ドイツのEndoCert max認定整形外科病院のTHA患者における周術期の同種血球輸血（濃縮赤血球）に関する患者関連のリスクと予測因子を評価しています。
患者指向の術前意思決定アルゴリズム (個別化された患者血液管理または pPBM アプリ) が、新しい患者安全の血液温存戦略として開発されます。
目的は、pPBM アプリを使用して患者の安全性を高め、リソースをより効率的に管理することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2013年と2014年の連続470件の一次THAの遡及監査
研究の種類
観察的
入学 (実際)
477
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rheinland-Pfalz
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Trier、Rheinland-Pfalz、ドイツ、54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年と2014年に選択的に初回THAを受けた患者
説明
包含基準:
- 変形性関節症患者に対する一次THA
除外基準:
- 盆地および股関節に関するあらゆる種類の古い骨折または急性骨折
- 最初に大腿骨の爪を抜き、その後THAを受けるなどの複合手術
- 他の種類の併用手術または同時手術
- あらゆる種類の凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同種血輸血（濃縮赤血球輸血）の出来事と経緯
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均して10日間かかると予想される
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年齢、性別、BMI、ヒップと腹囲、慢性腎臓病、慢性心血管疾患、慢性炎症性疾患、糖尿病、がん、ASAスコア、セメント固定式、ハイブリッド式または非セメント固定式プロテーゼ、手術期間などの予測変数の多変量分析手術前の薬とヘモグロビン値
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参加者は入院期間中追跡され、平均して10日間かかると予想される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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pPBM コンピュータ シミュレーション
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均して10日間かかると予想される
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安全な減血戦略としての pPBM アプリの導入
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参加者は入院期間中追跡され、平均して10日間かかると予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ion-Andrei Popescu, MD、Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月8日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。