Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein neuer Ansatz für ein personalisiertes Patientenblutmanagementprogramm (pPBM) bei der totalen Hüftendoprothetik (THA)

8. Oktober 2015 aktualisiert von: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier

Ein neuer Ansatz für ein personalisiertes Blutmanagementprogramm für Patienten bei der totalen Hüftendoprothetik

Die Studie bewertet das patientenbezogene Risiko und die prädiktiven Faktoren hinsichtlich der perioperativen homologen Blutzelltransfusion (Erythrozytenkonzentrat) bei THA-Patienten in einem EndoCert max-zertifizierten orthopädischen Krankenhaus in Deutschland.

Als neue, patientensichere und blutsparende Strategie wird ein patientenorientierter präoperativer Entscheidungsalgorithmus (eine personalisierte Patient Blood Management- oder pPBM-App) entwickelt.

Ziel ist es, durch den Einsatz der pPBM-App die Patientensicherheit zu erhöhen und ein effizienteres Ressourcenmanagement zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Prüfung von 470 aufeinanderfolgenden primären Hüft-TEPs in den Jahren 2013 und 2014

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

477

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Rheinland-Pfalz
      • Trier, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich 2013 und 2014 elektiv einer primären Hüft-TEP unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre THA bei Patienten mit Coxarthrose

Ausschlusskriterien:

  • Alle alten oder akuten Frakturen im Bereich des Beckens und der Hüfte
  • kombinierte Operation, z. B. zuerst die Extraktion eines Femurnagels und dann die Durchführung einer Hüft-TEP
  • jede andere Art von kombinierter oder gleichzeitiger Operation
  • jede Art von Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisse und Umstände einer homologen Bluttransfusion (Transfusion von Erythrozytenkonzentrat)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage beträgt
Multivariate Analyse prädiktiver Variablen wie Alter, Geschlecht, BMI, Hüft- und Bauchumfang, chronische Nierenerkrankung, chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung, chronisch entzündliche Erkrankung, Diabetes mellitus, Krebs, ASA-Score, zementierte, hybride oder nicht zementierte Prothese, Operationsdauer, Medikamente und Hämoglobinspiegel vor der Operation
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage beträgt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pPBM-Computersimulation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage beträgt
Einführung der pPBM-App als sichere blutsparende Strategie
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage beträgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier

Ermittler

  • Hauptermittler: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KrankenhausBBT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Anämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren