En ny tilnærming til et personlig pasientblodbehandlingsprogram (pPBM) i total hofteprotese (THA)
8. oktober 2015 oppdatert av: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
En ny tilnærming til et personlig tilpasset blodbehandlingsprogram for pasienter innen total hofteprotese
Studien evaluerer pasientrelatert risiko og prediktive faktorer knyttet til perioperativ homolog blodcelletransfusjon (erytrocyttkonsentrat) hos THA-pasienter på ett EndoCert max-sertifisert ortopedisk sykehus i Tyskland.
En pasientorientert preoperativ beslutningsalgoritme (en personlig pasientblodbehandling eller pPBM-app) vil bli utviklet som en ny blodbesparende strategi for pasientsikkerhet.
Målet er å øke pasientsikkerheten ved å bruke pPBM-appen og å oppnå en mer effektiv forvaltning av ressursene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv revisjon av 470 påfølgende primære THA i 2013 og 2014
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
477
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som elektivt gjennomgikk primær THA i 2013 og 2014
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær THA på pasienter med coxarthrosis
Ekskluderingskriterier:
- alle slags gamle eller akutte brudd rundt bassenget og hoften
- kombinert kirurgi, som å først trekke ut en lårbensnegl og deretter gjennomgå THA
- enhver annen form for kombinert eller samtidig kirurgi
- noen form for koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelser og omstendigheter ved homolog blodtransfusjon (erytrocyttkonsentrattransfusjon)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager
|
Multivariat analyse av prediktive variabler som alder, kjønn, BMI, hofte- og mageomkrets, kronisk nyresykdom, kronisk kardiovaskulær sykdom, kronisk inflammatorisk sykdom, diabetes mellitus, kreft, ASA-score, sementert, hybrid eller ikke-sementert protese, operasjonsvarighet, medisiner og hemoglobinnivå før operasjon
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pPBM Datasimulering
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager
|
Vi introduserer pPBM-appen som en trygg blodbesparende strategi
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KrankenhausBBT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .