Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny tilgang til et personligt patientblodstyringsprogram (pPBM) i total hoftearthroplastik (THA)

8. oktober 2015 opdateret af: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier

En ny tilgang til et personligt patientblodbehandlingsprogram inden for total hoftearthroplastik

Studiet evaluerer den patientrelaterede risiko og prædiktive faktorer vedrørende perioperativ homolog blodcelletransfusion (erythrocytkoncentrat) hos THA-patienter på et EndoCert max-certificeret ortopædisk hospital i Tyskland.

En patientorienteret præoperativ beslutningstagningsalgoritme (en personlig patientblodbehandling eller pPBM-app) vil blive udviklet som en ny blodbesparende strategi for patientsikkerhed.

Målet er at øge patientsikkerheden ved at bruge pPBM-appen og opnå en mere effektiv styring af ressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv revision af 470 på hinanden følgende primære THA i 2013 og 2014

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

477

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rheinland-Pfalz
      • Trier, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Trier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der elektivt gennemgik primær THA i 2013 og 2014

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær THA på patienter med coxarthrose

Ekskluderingskriterier:

  • enhver form for gamle eller akutte frakturer omkring bækkenet og hoften
  • kombineret kirurgi, som først at trække en lårbensnegl ud og derefter gennemgå THA
  • enhver anden form for kombineret eller samtidig operation
  • enhver form for koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelser og omstændigheder ved homolog blodtransfusion (erythrocytkoncentrattransfusion)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
Multivariat analyse af prædiktive variable som alder, køn, BMI, hofte- og maveomkreds, kronisk nyresygdom, kronisk kardiovaskulær sygdom, kronisk inflammatorisk sygdom, diabetes mellitus, cancer, ASA Score, cementeret, hybrid eller ikke cementeret protese, operationsvarighed, medicin og hæmoglobinniveau før operationen
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pPBM computersimulering
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
Introduktion af pPBM-appen som en sikker blodbesparende strategi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Trier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (Skøn)

10. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KrankenhausBBT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ anæmi

Abonner