En ny tilgang til et personligt patientblodstyringsprogram (pPBM) i total hoftearthroplastik (THA)
8. oktober 2015 opdateret af: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
En ny tilgang til et personligt patientblodbehandlingsprogram inden for total hoftearthroplastik
Studiet evaluerer den patientrelaterede risiko og prædiktive faktorer vedrørende perioperativ homolog blodcelletransfusion (erythrocytkoncentrat) hos THA-patienter på et EndoCert max-certificeret ortopædisk hospital i Tyskland.
En patientorienteret præoperativ beslutningstagningsalgoritme (en personlig patientblodbehandling eller pPBM-app) vil blive udviklet som en ny blodbesparende strategi for patientsikkerhed.
Målet er at øge patientsikkerheden ved at bruge pPBM-appen og opnå en mere effektiv styring af ressourcer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv revision af 470 på hinanden følgende primære THA i 2013 og 2014
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
477
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der elektivt gennemgik primær THA i 2013 og 2014
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær THA på patienter med coxarthrose
Ekskluderingskriterier:
- enhver form for gamle eller akutte frakturer omkring bækkenet og hoften
- kombineret kirurgi, som først at trække en lårbensnegl ud og derefter gennemgå THA
- enhver anden form for kombineret eller samtidig operation
- enhver form for koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelser og omstændigheder ved homolog blodtransfusion (erythrocytkoncentrattransfusion)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Multivariat analyse af prædiktive variable som alder, køn, BMI, hofte- og maveomkreds, kronisk nyresygdom, kronisk kardiovaskulær sygdom, kronisk inflammatorisk sygdom, diabetes mellitus, cancer, ASA Score, cementeret, hybrid eller ikke cementeret protese, operationsvarighed, medicin og hæmoglobinniveau før operationen
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pPBM computersimulering
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Introduktion af pPBM-appen som en sikker blodbesparende strategi
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2015
Først opslået (Skøn)
10. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KrankenhausBBT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .