Un nuevo enfoque para un programa personalizado de manejo de sangre del paciente (pPBM) en artroplastia total de cadera (THA)
8 de octubre de 2015 actualizado por: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Un nuevo enfoque para un programa personalizado de manejo de sangre del paciente en artroplastia total de cadera
El estudio evalúa el riesgo relacionado con el paciente y los factores predictivos relacionados con la transfusión perioperatoria de células sanguíneas homólogas (concentrado de eritrocitos) en pacientes con ATC en un hospital ortopédico certificado por EndoCert max en Alemania.
Se desarrollará un algoritmo de toma de decisiones preoperatorias orientado al paciente (una aplicación personalizada de gestión de sangre del paciente o pPBM) como una nueva estrategia de ahorro de sangre para la seguridad del paciente.
El objetivo es aumentar la seguridad del paciente mediante el uso de la aplicación pPBM y lograr una gestión más eficiente de los recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Auditoría retrospectiva de 470 ATC primarios consecutivos en 2013 y 2014
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
477
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rheinland-Pfalz
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Trier, Rheinland-Pfalz, Alemania, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron de forma electiva a ATC primaria en 2013 y 2014
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATC primaria en pacientes con coxartrosis
Criterio de exclusión:
- cualquier tipo de fracturas antiguas o agudas sobre la cuenca y la cadera
- cirugía combinada, como primero extraer un clavo del fémur y luego someterse a una ATC
- cualquier otro tipo de cirugía combinada o simultánea
- cualquier tipo de coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos y circunstancias de transfusión de sangre homóloga (transfusión de concentrado de eritrocitos)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días
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Análisis multivariante de variables predictoras como edad, sexo, IMC, perímetro abdominal y de cadera, enfermedad renal crónica, enfermedad cardiovascular crónica, enfermedad inflamatoria crónica, diabetes mellitus, cáncer, ASA Score, prótesis cementada, híbrida o no cementada, duración de la cirugía, medicación y nivel de hemoglobina antes de la cirugía
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Simulación por computadora pPBM
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días
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Presentamos la aplicación pPBM como una estrategia segura para ahorrar sangre
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KrankenhausBBT
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