Une nouvelle approche pour un programme personnalisé de gestion du sang du patient (pPBM) dans l'arthroplastie totale de la hanche (ATH)
8 octobre 2015 mis à jour par: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Une nouvelle approche pour un programme personnalisé de gestion du sang des patients en arthroplastie totale de la hanche
L'étude évalue le risque lié au patient et les facteurs prédictifs concernant la transfusion périopératoire de cellules sanguines homologues (concentré d'érythrocytes) chez les patients PTH dans un hôpital orthopédique certifié EndoCert max en Allemagne.
Un algorithme de prise de décision préopératoire axé sur le patient (une application personnalisée de gestion du sang du patient ou pPBM) sera développé en tant que nouvelle stratégie d'épargne sanguine pour la sécurité du patient.
L'objectif est d'augmenter la sécurité des patients en utilisant l'application pPBM et d'atteindre une gestion plus efficace des ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Audit rétrospectif de 470 PTH primaires consécutives en 2013 et 2014
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
477
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rheinland-Pfalz
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Trier, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une PTH primaire en 2013 et 2014
La description
Critère d'intégration:
- PTH primaire chez les patients atteints de coxarthrose
Critère d'exclusion:
- tout type de fractures anciennes ou aiguës du bassin et de la hanche
- chirurgie combinée, comme d'abord extraire un clou du fémur et ensuite subir une PTH
- tout autre type de chirurgie combinée ou simultanée
- tout type de coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements et circonstances de la transfusion de sang homologue (transfusion de concentré d'érythrocytes)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
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Analyse multivariée de variables prédictives telles que l'âge, le sexe, l'IMC, le tour de hanche et du ventre, la maladie rénale chronique, la maladie cardio-vasculaire chronique, la maladie inflammatoire chronique, le diabète sucré, le cancer, le score ASA, la prothèse cimentée, hybride ou non cimentée, la durée de la chirurgie, médicament et taux d'hémoglobine avant la chirurgie
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Simulation informatique pPBM
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
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Présentation de l'application pPBM en tant que stratégie sûre d'épargne sanguine
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2015
Première publication (Estimation)
10 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KrankenhausBBT
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