Een nieuwe benadering van een gepersonaliseerd bloedbeheerprogramma voor patiënten (pPBM) bij totale heupartroplastiek (THA)
8 oktober 2015 bijgewerkt door: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Een nieuwe benadering van een gepersonaliseerd bloedbeheerprogramma voor patiënten bij totale heupartroplastiek
De studie evalueert de patiëntgerelateerde risico's en voorspellende factoren met betrekking tot peri-operatieve homologe bloedceltransfusie (erytrocytenconcentraat) bij THA-patiënten in een EndoCert max-gecertificeerd orthopedisch ziekenhuis in Duitsland.
Een patiëntgericht preoperatief besluitvormingsalgoritme (een gepersonaliseerde Patient Blood Management of pPBM App) zal worden ontwikkeld als een nieuwe bloedsparende strategie voor patiëntveiligheid.
Het doel is om de patiëntveiligheid te verhogen door het gebruik van de pPBM App en om te komen tot een efficiënter beheer van middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve audit van 470 opeenvolgende primaire THP in 2013 en 2014
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
477
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in 2013 en 2014 een primaire THP hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire THP bij patiënten met coxartrose
Uitsluitingscriteria:
- elke vorm van oude of acute breuken rond het bekken en de heup
- gecombineerde operatie, zoals eerst een dijbeennagel trekken en dan een THA ondergaan
- elke andere vorm van gecombineerde of gelijktijdige chirurgie
- elke vorm van coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenissen en omstandigheden van homologe bloedtransfusie (transfusie van erytrocytenconcentraat)
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
|
Multivariate analyse van voorspellende variabelen zoals leeftijd, geslacht, BMI, heup- en buikomtrek, chronische nierziekte, chronische cardiovasculaire ziekte, chronische ontstekingsziekte, diabetes mellitus, kanker, ASA-score, gecementeerde, hybride of niet gecementeerde prothese, operatieduur, medicatie en hemoglobinegehalte vóór de operatie
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pPBM-computersimulatie
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
|
Introductie van de pPBM-app als een veilige bloedsparende strategie
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KrankenhausBBT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .