Un nuovo approccio a un programma personalizzato di gestione del sangue del paziente (pPBM) nell'artroplastica totale dell'anca (THA)
8 ottobre 2015 aggiornato da: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Un nuovo approccio a un programma personalizzato di gestione del sangue del paziente nell'artroplastica totale dell'anca
Lo studio valuta il rischio correlato al paziente ei fattori predittivi relativi alla trasfusione perioperatoria di cellule del sangue omologhe (concentrato di eritrociti) in pazienti con THA in un ospedale ortopedico certificato EndoCert max in Germania.
Un algoritmo decisionale preoperatorio orientato al paziente (un'app personalizzata per la gestione del sangue del paziente o pPBM) sarà sviluppato come nuova strategia di risparmio di sangue per la sicurezza del paziente.
L'obiettivo è aumentare la sicurezza del paziente utilizzando l'app pPBM e raggiungere una gestione più efficiente delle risorse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Audit retrospettivo di 470 THA primarie consecutive nel 2013 e 2014
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
477
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rheinland-Pfalz
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Trier, Rheinland-Pfalz, Germania, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Trier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti elettivamente a PTA primaria nel 2013 e 2014
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PTA primaria su pazienti con coxartrosi
Criteri di esclusione:
- qualsiasi tipo di frattura vecchia o acuta del bacino e dell'anca
- chirurgia combinata, come prima l'estrazione di un chiodo del femore e poi la PTA
- qualsiasi altro tipo di chirurgia combinata o simultanea
- qualsiasi tipo di coagulopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi e circostanze della trasfusione di sangue omologo (trasfusione di concentrato di eritrociti)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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Analisi multivariata di variabili predittive come età, sesso, BMI, circonferenza anca e ventre, nefropatie croniche, cardiopatie croniche, malattie infiammatorie croniche, diabete mellito, cancro, ASA Score, protesi cementata, ibrida o non cementata, durata intervento, farmaco e livello di emoglobina prima dell'intervento chirurgico
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Simulazione al computer pPBM
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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Presentazione dell'app pPBM come strategia sicura per risparmiare sangue
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Bruder Trier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KrankenhausBBT
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