Новый подход к персонализированной программе управления кровью пациента (pPBM) при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA)
8 октября 2015 г. обновлено: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Новый подход к персонализированной программе управления кровью пациента при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
В исследовании оценивается риск, связанный с пациентом, и прогностические факторы, связанные с периоперационным переливанием гомологичных клеток крови (концентрата эритроцитов) у пациентов с ТЭЛА в одном ортопедическом госпитале, сертифицированном EndoCert max, в Германии.
Алгоритм предоперационного принятия решений, ориентированный на пациента (персонализированное управление кровью пациента или приложение pPBM), будет разработан в качестве новой стратегии сохранения крови, обеспечивающей безопасность пациента.
Цель состоит в том, чтобы повысить безопасность пациентов с помощью приложения pPBM и добиться более эффективного управления ресурсами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ретроспективный аудит 470 последовательных первичных ТНА в 2013 и 2014 гг.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
477
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Германия, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие первичную ТЭЛА в 2013 и 2014 гг.
Описание
Критерии включения:
- первичная ТЭЛА у больных коксартрозом
Критерий исключения:
- любые старые или острые переломы таза и бедра
- комбинированная операция, например, сначала извлечение бедренного стержня, а затем ТЭЛА
- любой другой вид комбинированной или одномоментной хирургии
- любая коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
События и обстоятельства переливания гомологичной крови (переливания концентрата эритроцитов)
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Многомерный анализ прогностических переменных, таких как возраст, пол, ИМТ, окружность бедра и живота, хроническое заболевание почек, хроническое сердечно-сосудистое заболевание, хроническое воспалительное заболевание, сахарный диабет, рак, балл ASA, цементный, гибридный или бесцементный протез, продолжительность операции, медикаментозное лечение и уровень гемоглобина перед операцией
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pPBM Компьютерное моделирование
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Представляем приложение pPBM как безопасную стратегию экономии крови
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KrankenhausBBT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .