- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02519088
Ett nytt tillvägagångssätt för ett personligt patientblodhanteringsprogram (pPBM) i total höftledsplastik (THA)
Ett nytt tillvägagångssätt för ett personligt patientblodhanteringsprogram inom total höftprotesplastik
Studien utvärderar patientrelaterade risker och prediktiva faktorer som rör perioperativ homolog blodcellstransfusion (erytrocytkoncentrat) hos THA-patienter på ett EndoCert max-certifierat ortopediskt sjukhus i Tyskland.
En patientorienterad preoperativ beslutsalgoritm (en personlig patientblodhantering eller pPBM-app) kommer att utvecklas som en ny blodsparande strategi för patientsäkerhet.
Syftet är att öka patientsäkerheten genom att använda appen pPBM och att nå en mer effektiv resurshantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär THA på patienter med coxarthrosis
Exklusions kriterier:
- någon form av gamla eller akuta frakturer kring bassängen och höften
- kombinerad kirurgi, som att först dra ut en lårbensnagel och sedan genomgå THA
- någon annan typ av kombinerad eller samtidig operation
- någon form av koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Händelser och omständigheter vid homolog blodtransfusion (transfusion av erytrocytkoncentrat)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Multivariat analys av prediktiva variabler som ålder, kön, BMI, höft- och magomkrets, kronisk njursjukdom, kronisk hjärt-kärlsjukdom, kronisk inflammatorisk sjukdom, diabetes mellitus, cancer, ASA-poäng, cementerad, hybrid eller ej cementerad protes, operationslängd, medicinering och hemoglobinnivå före operation
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
pPBM datorsimulering
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Vi introducerar appen pPBM som en säker blodsparande strategi
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KrankenhausBBT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ anemi
-
Maastricht University Medical CenterVifor PharmaAvslutadPostoperativ anemiNederländerna
-
Yonsei UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ anemiKorea, Republiken av
-
Michael KremkeAarhus University Hospital; Pharmacosmos A/S; University of AarhusAvslutad
-
TriHealth Inc.Avslutad
-
University Hospital, GenevaAvslutadAnemi | Postoperativ blodförlustSchweiz
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; University Hospital Foundation; EPICORE...Har inte rekryterat ännuPostoperativ blödning | Postoperativ anemi | Postoperativ blodförlustKanada
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnemi, järnbrist | Hjärta; Dysfunktion Postoperativ, HjärtkirurgiNederländerna
-
Parc de Salut MarVifor PharmaAvslutad
-
University Hospital, AngersAktiv, inte rekryterandePostoperativa komplikationer | Järnbrist | Postoperativ infektionFrankrike
-
The Catholic University of KoreaOkändKnäartros | Total knäprotesplastik | Postoperativ anemi