全髋关节置换术 (THA) 中个性化患者血液管理计划 (pPBM) 的新方法
2015年10月8日 更新者：Ion-Andrei Popescu, MD、Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
全髋关节置换术中个性化患者血液管理计划的新方法
该研究评估了德国一家 EndoCert max 认证骨科医院 THA 患者围手术期同源血细胞输注（浓缩红细胞）的患者相关风险和预测因素。
将开发面向患者的术前决策算法（个性化患者血液管理或 pPBM 应用程序）作为一种新的患者安全血液节约策略。
目的是通过使用 pPBM 应用程序提高患者安全，并实现更有效的资源管理。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
2013年和2014年连续470例初级THA的回顾性审计
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
477
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rheinland-Pfalz
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Trier、Rheinland-Pfalz、德国、54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2013 年和 2014 年选择性接受初次全髋关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 髋关节病患者的初次全髋关节置换术
排除标准：
- 关于盆地和臀部的任何类型的陈旧或急性骨折
- 联合手术，比如先拔出股骨钉然后再进行 THA
- 任何其他类型的联合或同步手术
- 任何一种凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同种异体输血（浓缩红细胞输注）的事件和情况
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 10 天
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预测变量的多变量分析，如年龄、性别、BMI、臀围和腹围、慢性肾脏疾病、慢性心血管疾病、慢性炎症性疾病、糖尿病、癌症、ASA 评分、骨水泥、混合或非骨水泥假体、手术时间、手术前的药物和血红蛋白水平
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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pPBM 计算机模拟
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 10 天
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介绍 pPBM 应用程序作为一种安全的血液节约策略
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ion-Andrei Popescu, MD、Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月5日
首次发布 (估计)
2015年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月8日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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