Uma nova abordagem para um programa personalizado de gerenciamento de sangue do paciente (pPBM) na artroplastia total do quadril (ATQ)
8 de outubro de 2015 atualizado por: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Uma nova abordagem para um programa personalizado de gerenciamento de sangue do paciente em artroplastia total do quadril
O estudo avalia o risco relacionado ao paciente e os fatores preditivos relativos à transfusão perioperatória de células sanguíneas homólogas (concentrado de eritrócitos) em pacientes com ATQ em um hospital ortopédico certificado pela EndoCert max na Alemanha.
Um algoritmo de tomada de decisão pré-operatória orientado para o paciente (um gerenciamento personalizado de sangue do paciente ou aplicativo pPBM) será desenvolvido como uma nova estratégia de economia de sangue para segurança do paciente.
O objetivo é aumentar a segurança do paciente usando o aplicativo pPBM e alcançar uma gestão mais eficiente dos recursos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Auditoria retrospectiva de 470 ATQ primárias consecutivas em 2013 e 2014
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
477
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rheinland-Pfalz
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Trier, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos eletivamente a ATQ primária em 2013 e 2014
Descrição
Critério de inclusão:
- ATQ primária em pacientes com coxartrose
Critério de exclusão:
- qualquer tipo de fratura antiga ou aguda na bacia e quadril
- cirurgia combinada, como primeiro extrair uma unha do fêmur e depois passar por ATQ
- qualquer outro tipo de cirurgia combinada ou simultânea
- qualquer tipo de coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos e circunstâncias da transfusão de sangue homólogo (transfusão de concentrado de eritrócitos)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Análise multivariada de variáveis preditivas como idade, sexo, IMC, circunferência do quadril e da barriga, doença renal crônica, doença cardiovascular crônica, doença inflamatória crônica, diabetes mellitus, câncer, ASA Score, prótese cimentada, híbrida ou não cimentada, duração da cirurgia, medicação e nível de hemoglobina antes da cirurgia
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pPBM Simulação Computacional
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Apresentando o aplicativo pPBM como uma estratégia segura de economia de sangue
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KrankenhausBBT
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