Uusi lähestymistapa yksilölliseen potilaan verenhallintaohjelmaan (pPBM) lonkan kokonaisartroplastiassa (THA)
torstai 8. lokakuuta 2015 päivittänyt: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Uusi lähestymistapa yksilölliseen potilaan verenhallintaohjelmaan lonkkanivelleikkauksessa
Tutkimus arvioi potilaaseen liittyvää riskiä ja ennakoivia tekijöitä perioperatiivisessa homologisessa verisolusiirrossa (erytrosyyttikonsentraatti) THA-potilailla yhdessä EndoCert max -sertifioidussa ortopedisessa sairaalassa Saksassa.
Uutena potilasturvallisuuden verta säästävänä strategiana kehitetään potilaslähtöinen preoperatiivinen päätöksentekoalgoritmi (personoitu Patient Blood Management tai pPBM-sovellus).
Tavoitteena on lisätä potilasturvallisuutta pPBM-sovelluksen avulla ja saavuttaa tehokkaampi resurssien hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
470 peräkkäisen ensisijaisen THA:n jälkitarkastus vuosina 2013 ja 2014
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
477
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Saksa, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille valikoivasti tehtiin primaarinen THA vuosina 2013 ja 2014
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisijainen THA potilaille, joilla on koksartroosi
Poissulkemiskriteerit:
- kaikenlaiset vanhat tai akuutit murtumat altaassa ja lonkassa
- yhdistetty leikkaus, kuten reisiluun kynnen poistaminen ja sitten THA:n suorittaminen
- mikä tahansa muu yhdistelmä- tai samanaikainen leikkaus
- kaikenlainen koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Homologisen verensiirron (erytrosyyttikonsentraatin siirto) tapahtumat ja olosuhteet
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Monimuuttuja-analyysi ennustavista muuttujista, kuten ikä, sukupuoli, BMI, lonkan ja vatsan ympärysmitta, krooninen munuaissairaus, krooninen sydän- ja verisuonisairaus, krooninen tulehdussairaus, diabetes mellitus, syöpä, ASA-pisteet, sementoitu, hybridi tai sementoimaton proteesi, leikkauksen kesto, lääkitys ja hemoglobiinitaso ennen leikkausta
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pPBM-tietokonesimulaatio
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Esittelyssä pPBM-sovellus turvallisena verta säästävänä strategiana
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KrankenhausBBT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .