- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02519088
Nowe podejście do spersonalizowanego programu zarządzania krwią pacjenta (pPBM) w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA)
Nowe podejście do spersonalizowanego programu zarządzania krwią pacjenta w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Badanie ocenia związane z pacjentem ryzyko i czynniki predykcyjne dotyczące okołooperacyjnej transfuzji krwinek homologicznych (koncentratu erytrocytów) u pacjentów po THA w jednym szpitalu ortopedycznym z certyfikatem EndoCert max w Niemczech.
Zorientowany na pacjenta algorytm podejmowania decyzji przedoperacyjnych (spersonalizowana aplikacja do zarządzania krwią pacjenta lub aplikacja pPBM) zostanie opracowany jako nowa strategia oszczędzania krwi dla bezpieczeństwa pacjenta.
Celem jest zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów poprzez korzystanie z aplikacji pPBM oraz osiągnięcie bardziej efektywnego zarządzania zasobami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotnej THA u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Kryteria wyłączenia:
- wszelkiego rodzaju starych lub ostrych złamań miednicy i biodra
- operacje łączone, takie jak najpierw usunięcie gwoździa udowego, a następnie poddanie się THA
- jakikolwiek inny rodzaj połączonej lub jednoczesnej operacji
- wszelkiego rodzaju koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia i okoliczności transfuzji krwi homologicznej (transfuzja koncentratu erytrocytów)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
Wieloczynnikowa analiza zmiennych predykcyjnych, takich jak wiek, płeć, BMI, obwód bioder i brzucha, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba sercowo-naczyniowa, przewlekła choroba zapalna, cukrzyca, rak, wynik ASA, protezy cementowane, hybrydowe lub niecementowane, czas trwania operacji, leki i poziom hemoglobiny przed operacją
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symulacja komputerowa pPBM
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
Przedstawiamy aplikację pPBM jako bezpieczną strategię oszczędzania krwi
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KrankenhausBBT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia pooperacyjna
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone