Nový přístup k personalizovanému programu řízení krve pacienta (pPBM) v totální endoprotéze kyčle (THA)
8. října 2015 aktualizováno: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Nový přístup k personalizovanému programu léčby krve pacienta v totální endoprotéze kyčle
Studie hodnotí rizikové a prediktivní faktory související s pacientem týkající se perioperační homologní transfuze krevních buněk (erytrocytární koncentrát) u pacientů s THA v jedné ortopedické nemocnici s certifikací EndoCert max v Německu.
Algoritmus předoperačního rozhodování zaměřený na pacienta (personalizovaný pacientský krevní management nebo pPBM App) bude vyvinut jako nová strategie šetřící krev pro pacienta.
Cílem je zvýšit bezpečnost pacientů pomocí aplikace pPBM a dosáhnout efektivnějšího řízení zdrojů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní audit 470 po sobě jdoucích primárních THA v letech 2013 a 2014
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
477
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Německo, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří elektivně podstoupili primární THA v letech 2013 a 2014
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární THA u pacientů s koxartrózou
Kritéria vyloučení:
- jakékoli staré nebo akutní zlomeniny pánve a kyčle
- kombinovaná operace, jako je nejprve extrakce femuru a poté podstoupení THA
- jakýkoli jiný druh kombinované nebo simultánní chirurgie
- jakýkoli druh koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Události a okolnosti homologní krevní transfuze (transfuze koncentrátu erytrocytů)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
Vícerozměrná analýza prediktivních proměnných, jako je věk, pohlaví, BMI, obvod boků a břicha, chronické onemocnění ledvin, chronické kardiovaskulární onemocnění, chronické zánětlivé onemocnění, diabetes mellitus, rakovina, ASA skóre, cementovaná, hybridní nebo necementovaná protéza, délka operace, léky a hladina hemoglobinu před operací
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pPBM počítačová simulace
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
Představujeme aplikaci pPBM jako bezpečnou strategii šetřící krev
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KrankenhausBBT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .