A személyre szabott betegvérkezelési program (pPBM) új megközelítése a teljes csípőízületi arthroplastiában (THA)
2015. október 8. frissítette: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Új megközelítés egy személyre szabott betegvérkezelési programhoz a teljes csípőízületi arthroplastikában
A tanulmány a perioperatív homológ vérsejt-transzfúzió (eritrocita-koncentrátum) beteggel kapcsolatos kockázati és prediktív tényezőit értékeli THA-betegeknél egy EndoCert max-tanúsítvánnyal rendelkező németországi ortopédiai kórházban.
Egy betegközpontú preoperatív döntéshozatali algoritmus (személyre szabott Patient Blood Management vagy pPBM App) kerül kifejlesztésre, mint új betegbiztonsági vérkímélő stratégia.
A cél a betegek biztonságának növelése a pPBM App használatával és a hatékonyabb erőforrás-gazdálkodás elérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
470 egymást követő elsődleges THA retrospektív auditja 2013-ban és 2014-ben
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
477
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Németország, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik elektív módon estek át elsődleges THA-n 2013-ban és 2014-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsődleges THA coxarthrosisban szenvedő betegeknél
Kizárási kritériumok:
- bármilyen régi vagy akut törés a medence és a csípő körül
- kombinált műtét, például először a combcsont köröm eltávolítása, majd a THA átesése
- bármilyen más típusú kombinált vagy szimultán műtét
- bármilyen típusú koagulopátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A homológ vérátömlesztés (eritrocitakoncentrátum transzfúzió) eseményei és körülményei
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
Prediktív változók többváltozós elemzése, például életkor, nem, BMI, csípő- és haskörfogat, krónikus vesebetegség, krónikus szív- és érrendszeri betegség, krónikus gyulladásos betegség, diabetes mellitus, rák, ASA Score, cementált, hibrid vagy nem cementált protézis, műtét időtartama, gyógyszeres kezelés és a hemoglobinszint a műtét előtt
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pPBM számítógépes szimuláció
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
A pPBM alkalmazás, mint biztonságos vérkímélő stratégia bemutatása
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ion-Andrei Popescu, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KrankenhausBBT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .