麻酔に対する連続非侵襲的動脈圧測定の効果 (ANIKOB)
2017年8月29日 更新者：Dr. Stephan Czerner、Ludwig-Maximilians - University of Munich
整形外科患者の全身麻酔中の血圧安定性に対する連続非侵襲的動脈血圧モニタリングの影響
継続的な非侵襲的血圧モニタリングは、術中の低血圧または高血圧を回避するのに役立つ場合があります
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔での整形外科
- 米国麻酔学会 - 身体状態 (ASA) 2 または ASA 3
- 動脈性高血圧
除外基準:
-侵襲的な血圧モニタリングが必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：連続血圧モニタリング
患者は、断続的なモニタリングに加えて、継続的な非侵襲的血圧モニタリングを受けます
|
ボリュームクランプ法（ClearSight-Device）を用いた非侵襲的連続血圧モニタリング
他の名前：
|
|
介入なし：断続的な血圧モニタリング
断続的な血圧モニタリングを行う対照群
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
両群間で比較した低血圧イベントの患者数
時間枠：全身麻酔の導入および維持中 (平均推定時間 = 3 時間)
|
全身麻酔の導入および維持中 (平均推定時間 = 3 時間)
|
|
血圧を正常血圧に維持するために患者に投与されるノルエピネフリンの投与量
時間枠：全身麻酔の導入および維持中 (平均推定時間 = 3 時間)
|
全身麻酔の導入および維持中 (平均推定時間 = 3 時間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の急性腎不全の発生率
時間枠：手術後の入院中（平均3日）
|
手術後の入院中（平均3日）
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
平均動脈血圧
時間枠：全身麻酔の連続フル時間 (推定平均 3 時間)
|
全身麻酔の連続フル時間 (推定平均 3 時間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月29日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 290-15
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。