Účinky kontinuálního neinvazivního měření arteriálního tlaku na anestezii (ANIKOB)
29. srpna 2017 aktualizováno: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Vliv kontinuálního neinvazivního monitorování arteriálního krevního tlaku na stabilitu krevního tlaku během celkové anestezie u ortopedických pacientů
Kontinuální neinvazivní monitorování krevního tlaku může pomoci vyhnout se intraoperační hypotenzi nebo hypertenzi
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ortopedické operace v celkové anestezii
- Americká společnost anesteziologů – fyzický stav (ASA) 2 nebo ASA 3
- arteriální hypertenze
Kritéria vyloučení:
- nutné invazivní monitorování krevního tlaku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepřetržité monitorování krevního tlaku
Pacienti dostávají kontinuální neinvazivní monitorování krevního tlaku navíc k intermitentnímu monitorování
|
Neinvazivní kontinuální monitorování krevního tlaku metodou volume clamp (ClearSight-Device)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Přerušované monitorování krevního tlaku
Kontrolní skupina s přerušovaným monitorováním krevního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s hypotenzními příhodami ve srovnání mezi oběma skupinami
Časové okno: Během navození a udržování celkové anestezie (odhadovaná průměrná doba = 3 hodiny)
|
Během navození a udržování celkové anestezie (odhadovaná průměrná doba = 3 hodiny)
|
|
Dávkování norepinefrinu podávané pacientovi k udržení normálního krevního tlaku
Časové okno: Během navození a udržování celkové anestezie (odhadovaná průměrná doba = 3 hodiny)
|
Během navození a udržování celkové anestezie (odhadovaná průměrná doba = 3 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt akutního selhání ledvin po operaci
Časové okno: při pobytu v nemocnici po chirurgickém zákroku (v průměru 3 dny)
|
při pobytu v nemocnici po chirurgickém zákroku (v průměru 3 dny)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: po sobě jdoucí celé hodiny celkové anestezie (odhadovaný průměr 3 hodiny)
|
po sobě jdoucí celé hodiny celkové anestezie (odhadovaný průměr 3 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 290-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .