Auswirkungen der kontinuierlichen nichtinvasiven arteriellen Druckmessung auf die Anästhesie (ANIKOB)
29. August 2017 aktualisiert von: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Einfluss der kontinuierlichen nichtinvasiven arteriellen Blutdrucküberwachung auf die Blutdruckstabilität während der Vollnarkose bei orthopädischen Patienten
Kontinuierliche nichtinvasive Blutdrucküberwachung kann helfen, intraoperative Hypotonie oder Hypertonie zu vermeiden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Orthopädische Chirurgie in Vollnarkose
- American Society of Anesthesiologists – Körperlicher Status (ASA) 2 oder ASA 3
- arterieller Hypertonie
Ausschlusskriterien:
-Invasive Blutdrucküberwachung erforderlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontinuierliche Blutdrucküberwachung
Die Patienten erhalten zusätzlich zur intermittierenden Überwachung eine kontinuierliche nichtinvasive Blutdrucküberwachung
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Nicht-invasives kontinuierliches Blutdruck-Monitoring nach der Volumen-Clamp-Methode (ClearSight-Gerät)
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Intermittierende Blutdrucküberwachung
Kontrollgruppe mit intermittierender Blutdruckmessung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit hypotensiven Ereignissen im Vergleich zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: Während der Einleitung und Aufrechterhaltung der Vollnarkose (durchschnittliche geschätzte Zeit = 3 Stunden)
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Während der Einleitung und Aufrechterhaltung der Vollnarkose (durchschnittliche geschätzte Zeit = 3 Stunden)
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Dosierung von Norepinephrin, die dem Patienten verabreicht wird, um den Blutdruck normotensiv zu halten
Zeitfenster: Während der Einleitung und Aufrechterhaltung der Vollnarkose (durchschnittliche geschätzte Zeit = 3 Stunden)
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Während der Einleitung und Aufrechterhaltung der Vollnarkose (durchschnittliche geschätzte Zeit = 3 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten von akutem Nierenversagen postoperativ
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts nach einem chirurgischen Eingriff (im Durchschnitt 3 Tage)
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während des Krankenhausaufenthalts nach einem chirurgischen Eingriff (im Durchschnitt 3 Tage)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: aufeinanderfolgende volle Stunden Vollnarkose (geschätzter Durchschnitt 3 Stunden)
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aufeinanderfolgende volle Stunden Vollnarkose (geschätzter Durchschnitt 3 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 290-15
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