Efectos de la medición continua de la presión arterial no invasiva en la anestesia (ANIKOB)
29 de agosto de 2017 actualizado por: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Impacto de la monitorización continua no invasiva de la presión arterial en la estabilidad de la presión arterial durante la anestesia general en pacientes ortopédicos
La monitorización no invasiva continua de la presión arterial puede ayudar a evitar la hipotensión o la hipertensión intraoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía ortopédica en anestesia general
- Sociedad Americana de Anestesiólogos - Estado Físico (ASA) 2 o ASA 3
- hipertensión arterial
Criterio de exclusión:
-se requiere monitoreo invasivo de la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Monitoreo continuo de la presión arterial
Los pacientes reciben monitoreo continuo no invasivo de la presión arterial además del monitoreo intermitente
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Monitorización continua no invasiva de la presión arterial mediante el método de fijación de volumen (dispositivo ClearSight)
Otros nombres:
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Sin intervención: Monitoreo intermitente de la presión arterial
Grupo control con monitorización intermitente de la presión arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con eventos hipotensivos en comparación entre ambos grupos
Periodo de tiempo: Durante la inducción y mantenimiento de la anestesia general (tiempo promedio estimado = 3 horas)
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Durante la inducción y mantenimiento de la anestesia general (tiempo promedio estimado = 3 horas)
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Dosis de Norepinefrina administrada al paciente para mantener la presión arterial normotensa
Periodo de tiempo: Durante la inducción y mantenimiento de la anestesia general (tiempo promedio estimado = 3 horas)
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Durante la inducción y mantenimiento de la anestesia general (tiempo promedio estimado = 3 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de insuficiencia renal aguda en el posoperatorio
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria después del procedimiento quirúrgico (en promedio 3 días)
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durante la estancia hospitalaria después del procedimiento quirúrgico (en promedio 3 días)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión arterial media
Periodo de tiempo: horas completas consecutivas de anestesia general (promedio estimado de 3 horas)
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horas completas consecutivas de anestesia general (promedio estimado de 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 290-15
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