Влияние непрерывного неинвазивного измерения артериального давления на анестезию (ANIKOB)
29 августа 2017 г. обновлено: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Влияние непрерывного неинвазивного мониторинга артериального давления на стабильность артериального давления во время общей анестезии у ортопедических больных
Непрерывный неинвазивный мониторинг артериального давления может помочь избежать интраоперационной гипотензии или гипертензии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ортопедическая хирургия под общим наркозом
- Американское общество анестезиологов - Физический статус (ASA) 2 или ASA 3
- артериальная гипертензия
Критерий исключения:
- требуется инвазивный мониторинг артериального давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывный мониторинг артериального давления
Пациенты получают непрерывный неинвазивный мониторинг артериального давления в дополнение к прерывистому мониторингу.
|
Неинвазивный непрерывный мониторинг артериального давления методом объемных зажимов (ClearSight-Device)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Прерывистый мониторинг артериального давления
Контрольная группа с периодическим мониторированием артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с эпизодами гипотензии в сравнении между обеими группами
Временное ограничение: Во время индукции и поддержания общей анестезии (среднее расчетное время = 3 часа)
|
Во время индукции и поддержания общей анестезии (среднее расчетное время = 3 часа)
|
|
Дозировка норадреналина, назначаемая пациенту для поддержания нормотензивного давления
Временное ограничение: Во время индукции и поддержания общей анестезии (среднее расчетное время = 3 часа)
|
Во время индукции и поддержания общей анестезии (среднее расчетное время = 3 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота острой почечной недостаточности после операции
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре после оперативного вмешательства (в среднем 3 дня)
|
во время пребывания в стационаре после оперативного вмешательства (в среднем 3 дня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: последовательные полные часы общей анестезии (в среднем 3 часа)
|
последовательные полные часы общей анестезии (в среднем 3 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 290-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .