- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02519101
Efeitos da Medição da Pressão Arterial Não Invasiva Contínua na Anestesia (ANIKOB)
29 de agosto de 2017 atualizado por: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Impacto da Monitorização Contínua Não Invasiva da Pressão Arterial na Estabilidade da Pressão Arterial Durante Anestesia Geral em Pacientes Ortopédicos
O monitoramento contínuo da pressão arterial não invasiva pode ajudar a evitar hipotensão ou hipertensão intraoperatória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia ortopédica em anestesia geral
- Sociedade Americana de Anestesiologistas - Estado Físico (ASA) 2 ou ASA 3
- hipertensão arterial
Critério de exclusão:
- monitoramento invasivo da pressão arterial necessário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Monitoramento contínuo da pressão arterial
Os pacientes recebem monitoramento contínuo da pressão arterial não invasiva, além do monitoramento intermitente
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Monitoramento contínuo não invasivo da pressão arterial usando o método de pinça de volume (ClearSight-Device)
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Monitoramento intermitente da pressão arterial
Grupo controle com monitoramento intermitente da pressão arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com eventos hipotensivos em comparação entre os dois grupos
Prazo: Durante a indução e manutenção da anestesia geral (tempo médio estimado = 3 horas)
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Durante a indução e manutenção da anestesia geral (tempo médio estimado = 3 horas)
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Dosagem de norepinefrina administrada ao paciente para manter a pressão arterial normotensa
Prazo: Durante a indução e manutenção da anestesia geral (tempo médio estimado = 3 horas)
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Durante a indução e manutenção da anestesia geral (tempo médio estimado = 3 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de insuficiência renal aguda no pós-operatório
Prazo: durante a internação após procedimento cirúrgico (em média 3 dias)
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durante a internação após procedimento cirúrgico (em média 3 dias)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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pressão arterial média
Prazo: horas completas consecutivas de anestesia geral (média estimada de 3 horas)
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horas completas consecutivas de anestesia geral (média estimada de 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 290-15
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