Effecten van continue niet-invasieve arteriële drukmeting op anesthesie (ANIKOB)
29 augustus 2017 bijgewerkt door: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Impact van continue niet-invasieve arteriële bloeddrukmeting op bloeddrukstabiliteit tijdens algemene anesthesie bij orthopedische patiënten
Continue niet-invasieve bloeddrukmonitoring kan intraoperatieve hypotensie of hypertensie helpen voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- orthopedische chirurgie onder algemene anesthesie
- American Society of Anesthesiologists - Fysieke status (ASA) 2 of ASA 3
- arteriële hypertensie
Uitsluitingscriteria:
-invasieve bloeddrukmeting vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Continue bloeddrukmeting
Patiënten krijgen naast intermitterende monitoring ook continue niet-invasieve bloeddrukmonitoring
|
Niet-invasieve continue bloeddrukmeting met behulp van de volumeklemmethode (ClearSight-Device)
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Intermitterende bloeddrukmeting
Controlegroep met intermitterende bloeddrukmeting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met hypotensieve gebeurtenissen in vergelijking tussen beide groepen
Tijdsspanne: Tijdens inductie en onderhoud van algemene anesthesie (gemiddelde geschatte tijd = 3 uur)
|
Tijdens inductie en onderhoud van algemene anesthesie (gemiddelde geschatte tijd = 3 uur)
|
|
Dosering van noradrenaline die aan de patiënt wordt gegeven om de bloeddruk normotensief te houden
Tijdsspanne: Tijdens inductie en onderhoud van algemene anesthesie (gemiddelde geschatte tijd = 3 uur)
|
Tijdens inductie en onderhoud van algemene anesthesie (gemiddelde geschatte tijd = 3 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van acuut nierfalen postoperatief
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf na chirurgische ingreep (gemiddeld 3 dagen)
|
tijdens ziekenhuisverblijf na chirurgische ingreep (gemiddeld 3 dagen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: opeenvolgende volledige uren algemene anesthesie (geschat gemiddeld 3 uur)
|
opeenvolgende volledige uren algemene anesthesie (geschat gemiddeld 3 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 290-15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .