Effetti della misurazione continua della pressione arteriosa non invasiva sull'anestesia (ANIKOB)
29 agosto 2017 aggiornato da: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Impatto del monitoraggio continuo della pressione arteriosa non invasiva sulla stabilità della pressione sanguigna durante l'anestesia generale nei pazienti ortopedici
Il monitoraggio continuo non invasivo della pressione arteriosa può aiutare ad evitare l'ipotensione o l'ipertensione intraoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia ortopedica in anestesia generale
- American Society of Anesthesiologists - Stato fisico (ASA) 2 o ASA 3
- Ipertensione arteriosa
Criteri di esclusione:
-necessario monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Monitoraggio continuo della pressione arteriosa
I pazienti ricevono un monitoraggio continuo non invasivo della pressione arteriosa oltre al monitoraggio intermittente
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Monitoraggio continuo non invasivo della pressione arteriosa utilizzando il metodo del volume clamp (dispositivo ClearSight)
Altri nomi:
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Nessun intervento: Monitoraggio intermittente della pressione arteriosa
Gruppo di controllo con monitoraggio intermittente della pressione arteriosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con eventi ipotensivi rispetto ai due gruppi
Lasso di tempo: Durante l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale (tempo medio stimato = 3 ore)
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Durante l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale (tempo medio stimato = 3 ore)
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Dosaggio di norepinefrina somministrato al paziente per mantenere la pressione arteriosa normotesa
Lasso di tempo: Durante l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale (tempo medio stimato = 3 ore)
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Durante l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale (tempo medio stimato = 3 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di insufficienza renale acuta postoperatoria
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico (in media 3 giorni)
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durante la degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico (in media 3 giorni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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pressione arteriosa media
Lasso di tempo: ore intere consecutive di anestesia generale (media stimata 3 ore)
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ore intere consecutive di anestesia generale (media stimata 3 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 290-15
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