- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02519101
Jatkuvan noninvasiivisen valtimopainemittauksen vaikutukset anestesiaan (ANIKOB)
tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Jatkuvan noninvasiivisen valtimoverenpaineen seurannan vaikutus verenpaineen vakauteen yleisanestesian aikana ortopedisilla potilailla
Jatkuva noninvasiivinen verenpaineen seuranta voi auttaa välttämään intraoperatiivista hypotensiota tai hypertensiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ortopedinen leikkaus yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologists - Physical Status (ASA) 2 tai ASA 3
- valtimoiden hypertensio
Poissulkemiskriteerit:
- Invasiivinen verenpaineen seuranta vaaditaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva verenpaineen seuranta
Potilaat saavat jatkuvan noninvasiivisen verenpaineen seurannan jaksoittaisen seurannan lisäksi
|
Noninvasiivinen jatkuva verenpaineen seuranta tilavuuslukitusmenetelmällä (ClearSight-Device)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ajoittainen verenpaineen seuranta
Kontrolliryhmä jaksoittaisella verenpainemittauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypotensiivisia tapahtumia sairastavien potilaiden lukumäärä verrattuna molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion ja ylläpidon aikana (keskimääräinen arvioitu aika = 3 tuntia)
|
Yleisanestesian induktion ja ylläpidon aikana (keskimääräinen arvioitu aika = 3 tuntia)
|
|
Potilaalle annettu norepinefriinin annos pitää verenpaineen normaalina
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion ja ylläpidon aikana (keskimääräinen arvioitu aika = 3 tuntia)
|
Yleisanestesian induktion ja ylläpidon aikana (keskimääräinen arvioitu aika = 3 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana leikkauksen jälkeen (keskimäärin 3 päivää)
|
sairaalahoidon aikana leikkauksen jälkeen (keskimäärin 3 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: peräkkäiset kokonaiset anestesiatunnit (arvioitu keskimäärin 3 tuntia)
|
peräkkäiset kokonaiset anestesiatunnit (arvioitu keskimäärin 3 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 290-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .