Wpływ ciągłego nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego na znieczulenie (ANIKOB)
29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Wpływ ciągłego nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi na stabilność ciśnienia krwi podczas znieczulenia ogólnego u pacjentów ortopedycznych
Ciągłe nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi może pomóc w uniknięciu śródoperacyjnego niedociśnienia lub nadciśnienia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chirurgii ortopedycznej w znieczuleniu ogólnym
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów - stan fizyczny (ASA) 2 lub ASA 3
- nadciśnienie tętnicze
Kryteria wyłączenia:
-wymagane inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi
Pacjenci otrzymują ciągłe nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi oprócz okresowego monitorowania
|
Nieinwazyjne ciągłe monitorowanie ciśnienia tętniczego metodą zacisku objętościowego (urządzenie ClearSight)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Przerywane monitorowanie ciśnienia krwi
Grupa kontrolna z przerywanym monitorowaniem ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami hipotensyjnymi w porównaniu między obiema grupami
Ramy czasowe: Podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego (średni szacowany czas = 3 godziny)
|
Podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego (średni szacowany czas = 3 godziny)
|
|
Dawkowanie norepinefryny podawane pacjentowi w celu utrzymania prawidłowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego (średni szacowany czas = 3 godziny)
|
Podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego (średni szacowany czas = 3 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania ostrej niewydolności nerek po operacji
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu po zabiegu chirurgicznym (średnio 3 dni)
|
podczas pobytu w szpitalu po zabiegu chirurgicznym (średnio 3 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: kolejnych pełnych godzin znieczulenia ogólnego (szacowana średnia 3 godziny)
|
kolejnych pełnych godzin znieczulenia ogólnego (szacowana średnia 3 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 290-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .