Effekter av kontinuerlig icke-invasiv arteriell tryckmätning på anestesi (ANIKOB)
29 augusti 2017 uppdaterad av: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Inverkan av kontinuerlig icke-invasiv arteriell blodtrycksövervakning på blodtrycksstabiliteten under allmän anestesi hos ortopediska patienter
Kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksövervakning kan hjälpa till att undvika intraoperativ hypotoni eller hypertoni
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ortopedisk kirurgi i allmän anestesi
- American Society of Anesthesiologists - Physical Status (ASA) 2 eller ASA 3
- arteriell hypertoni
Exklusions kriterier:
-invasiv blodtrycksövervakning krävs
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontinuerlig blodtrycksövervakning
Patienterna får kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksövervakning utöver intermittent övervakning
|
Icke-invasiv kontinuerlig blodtrycksövervakning med volymklämmetoden (ClearSight-Device)
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Intermittent blodtrycksövervakning
Kontrollgrupp med intermittent blodtrycksmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med hypotensiva händelser i jämförelse mellan båda grupperna
Tidsram: Under induktion och underhåll av allmän anestesi (uppskattad genomsnittlig tid = 3 timmar)
|
Under induktion och underhåll av allmän anestesi (uppskattad genomsnittlig tid = 3 timmar)
|
|
Dosering av noradrenalin ges till patienten för att hålla blodtrycket normotensivt
Tidsram: Under induktion och underhåll av allmän anestesi (uppskattad genomsnittlig tid = 3 timmar)
|
Under induktion och underhåll av allmän anestesi (uppskattad genomsnittlig tid = 3 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av akut njursvikt postoperativt
Tidsram: under sjukhusvistelse efter kirurgiskt ingrepp (i genomsnitt 3 dagar)
|
under sjukhusvistelse efter kirurgiskt ingrepp (i genomsnitt 3 dagar)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
medelartärt blodtryck
Tidsram: på varandra följande hela timmar av allmän anestesi (uppskattat genomsnitt 3 timmar)
|
på varandra följande hela timmar av allmän anestesi (uppskattat genomsnitt 3 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 290-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .