Effets de la mesure continue non invasive de la pression artérielle sur l'anesthésie (ANIKOB)
29 août 2017 mis à jour par: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Impact de la surveillance continue non invasive de la pression artérielle sur la stabilité de la pression artérielle pendant l'anesthésie générale chez les patients orthopédiques
La surveillance continue non invasive de la pression artérielle peut aider à éviter l'hypotension ou l'hypertension peropératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie orthopédique en anesthésie générale
- American Society of Anesthesiologists - État physique (ASA) 2 ou ASA 3
- hypertension artérielle
Critère d'exclusion:
-surveillance invasive de la pression artérielle requise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance continue de la pression artérielle
Les patients reçoivent une surveillance continue de la pression artérielle non invasive en plus de la surveillance intermittente
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Surveillance continue non invasive de la pression artérielle à l'aide de la méthode de serrage du volume (ClearSight-Device)
Autres noms:
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Aucune intervention: Surveillance intermittente de la pression artérielle
Groupe témoin avec surveillance intermittente de la pression artérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients présentant des événements hypotensifs en comparaison entre les deux groupes
Délai: Pendant l'induction et le maintien de l'anesthésie générale (durée moyenne estimée = 3 heures)
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Pendant l'induction et le maintien de l'anesthésie générale (durée moyenne estimée = 3 heures)
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Posologie de noradrénaline administrée au patient pour maintenir la tension artérielle normotendue
Délai: Pendant l'induction et le maintien de l'anesthésie générale (durée moyenne estimée = 3 heures)
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Pendant l'induction et le maintien de l'anesthésie générale (durée moyenne estimée = 3 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de l'insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: pendant le séjour hospitalier après intervention chirurgicale (en moyenne 3 jours)
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pendant le séjour hospitalier après intervention chirurgicale (en moyenne 3 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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tension artérielle moyenne
Délai: heures complètes consécutives d'anesthésie générale (moyenne estimée de 3 heures)
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heures complètes consécutives d'anesthésie générale (moyenne estimée de 3 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2015
Première publication (Estimation)
10 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 290-15
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