A folyamatos noninvazív artériás nyomásmérés hatása az érzéstelenítésre (ANIKOB)
2017. augusztus 29. frissítette: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
A folyamatos noninvazív artériás vérnyomás-monitorozás hatása a vérnyomás stabilitására általános érzéstelenítés alatt ortopéd betegeknél
A folyamatos noninvazív vérnyomás-monitorozás segíthet elkerülni az intraoperatív hipotenziót vagy hipertóniát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ortopédiai műtét általános érzéstelenítésben
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága – Fizikai állapot (ASA) 2 vagy ASA 3
- artériás hipertónia
Kizárási kritériumok:
-invazív vérnyomásmérés szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyamatos vérnyomás monitorozás
A betegek folyamatos non-invazív vérnyomásmérésben részesülnek az időszakos monitorozás mellett
|
Nem invazív, folyamatos vérnyomásmérés volume clamp módszerrel (ClearSight-Device)
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Időszakos vérnyomásmérés
Kontroll csoport időszakos vérnyomásméréssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hipotenzív eseményekben szenvedő betegek száma a két csoport összehasonlításában
Időkeret: Az általános érzéstelenítés beindítása és fenntartása során (átlagos becsült idő = 3 óra)
|
Az általános érzéstelenítés beindítása és fenntartása során (átlagos becsült idő = 3 óra)
|
|
A noradrenalin adagolása a betegnek a vérnyomás normotenzív fenntartása érdekében
Időkeret: Az általános érzéstelenítés beindítása és fenntartása során (átlagos becsült idő = 3 óra)
|
Az általános érzéstelenítés beindítása és fenntartása során (átlagos becsült idő = 3 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akut veseelégtelenség előfordulása a műtét után
Időkeret: sebészeti beavatkozás utáni kórházi tartózkodás alatt (átlagosan 3 nap)
|
sebészeti beavatkozás utáni kórházi tartózkodás alatt (átlagosan 3 nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: egymást követő teljes óra általános érzéstelenítés (becsült átlag 3 óra)
|
egymást követő teljes óra általános érzéstelenítés (becsült átlag 3 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 290-15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .