Effekter av kontinuerlig ikke-invasiv arteriell trykkmåling på anestesi (ANIKOB)
29. august 2017 oppdatert av: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Påvirkning av kontinuerlig ikke-invasiv arteriell blodtrykksovervåking på blodtrykksstabilitet under generell anestesi hos ortopediske pasienter
Kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksmåling kan bidra til å unngå intraoperativ hypotensjon eller hypertensjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ortopedisk kirurgi i generell anestesi
- American Society of Anesthesiologists – Physical Status (ASA) 2 eller ASA 3
- arteriell hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Invasiv blodtrykksmåling er nødvendig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig blodtrykksmåling
Pasienter får kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksovervåking i tillegg til intermitterende overvåking
|
Ikke-invasiv kontinuerlig blodtrykksovervåking ved bruk av volumklemmemetoden (ClearSight-Device)
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Intermitterende blodtrykksmåling
Kontrollgruppe med intermitterende blodtrykksmåling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med hypotensive hendelser sammenlignet mellom begge grupper
Tidsramme: Under induksjon og vedlikehold av generell anestesi (gjennomsnittlig estimert tid = 3 timer)
|
Under induksjon og vedlikehold av generell anestesi (gjennomsnittlig estimert tid = 3 timer)
|
|
Dosering av noradrenalin gitt til pasienten for å opprettholde et normotensivt blodtrykk
Tidsramme: Under induksjon og vedlikehold av generell anestesi (gjennomsnittlig estimert tid = 3 timer)
|
Under induksjon og vedlikehold av generell anestesi (gjennomsnittlig estimert tid = 3 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av akutt nyresvikt postoperativt
Tidsramme: under sykehusopphold etter kirurgisk prosedyre (i gjennomsnitt 3 dager)
|
under sykehusopphold etter kirurgisk prosedyre (i gjennomsnitt 3 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: påfølgende hele timer med generell anestesi (estimert gjennomsnittlig 3 timer)
|
påfølgende hele timer med generell anestesi (estimert gjennomsnittlig 3 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 290-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .