Effekter af kontinuerlig ikke-invasiv arteriel trykmåling på anæstesi (ANIKOB)
29. august 2017 opdateret af: Dr. Stephan Czerner, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Indvirkning af kontinuerlig ikke-invasiv arteriel blodtryksovervågning på blodtryksstabiliteten under generel anæstesi hos ortopædiske patienter
Kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksovervågning kan hjælpe med at undgå intraoperativ hypotension eller hypertension
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
- Klinik für Anaesthesiologie am Klinikum der Universität München
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ortopædkirurgi i generel anæstesi
- American Society of Anesthesiologists - Physical Status (ASA) 2 eller ASA 3
- arteriel hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Invasiv blodtryksovervågning påkrævet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig blodtryksovervågning
Patienter modtager kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmonitorering ud over intermitterende monitorering
|
Ikke-invasiv kontinuerlig blodtryksovervågning ved hjælp af volumenklemmemetoden (ClearSight-enhed)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Intermitterende blodtryksovervågning
Kontrolgruppe med intermitterende blodtryksmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med hypotensive hændelser i sammenligning mellem begge grupper
Tidsramme: Under induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi (gennemsnitlig estimeret tid = 3 timer)
|
Under induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi (gennemsnitlig estimeret tid = 3 timer)
|
|
Dosering af noradrenalin givet til patienten for at opretholde et normotensivt blodtryk
Tidsramme: Under induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi (gennemsnitlig estimeret tid = 3 timer)
|
Under induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi (gennemsnitlig estimeret tid = 3 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af akut nyresvigt postoperativt
Tidsramme: under hospitalsophold efter kirurgisk indgreb (i gennemsnit 3 dage)
|
under hospitalsophold efter kirurgisk indgreb (i gennemsnit 3 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: på hinanden følgende hele timer med generel anæstesi (estimeret gennemsnitlig 3 timer)
|
på hinanden følgende hele timer med generel anæstesi (estimeret gennemsnitlig 3 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2015
Først opslået (Skøn)
10. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 290-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .