先天性心臓手術中の心保護薬デクスラゾキサンの使用：パイロット調査の提案

心筋停止を伴う心臓手術を受ける新生児と乳児は、炎症と心筋虚血再灌流 [IR] 損傷の両方を経験します。 これらのプロセスは、心筋のアポトーシスと酸素フリーラジカルの形成を引き起こし、心臓の損傷と機能不全を引き起こします。 デクスラゾキサンは、アントラサイクリン関連の心毒性の予防が承認されている EDTA の誘導体です。 有毒な活性酸素種 [ROS] の減少とアポトーシスの抑制を通じて心保護を提供します。

先天性心臓手術中の心臓の心停止による心肺バイパス [CPB] の有害な影響は、術後の罹患率と死亡率に大きく影響します。 心臓手術を受ける新生児と乳児は、全身性炎症反応と、心臓麻痺停止が逆転するための心筋 IR 損傷の両方を経験します。 これらのプロセスは、サイトカインの合成と補体カスケードの活性化、酸素フリーラジカルの形成と心筋アポトーシスの誘導を引き起こします (1、2、3)。 多くの場合、心筋損傷および心機能障害が起こり、低心拍出量症候群および多臓器不全につながります。 これらの損傷の不可逆的な要素は、解剖学的欠陥自体から心筋に課せられる異常な作業負荷に加えて、長期的な心臓機能に影響を与える可能性があり、先天性心臓の後期に観察される収縮機能不全を部分的に説明する可能性があります.

研究者らは、生後 0 ～ 6 か月の小児におけるデクスラゾキサンの薬物動態/安全性のパイロット試験を提案し、その後、先天性心臓手術中にデクスラゾキサンとプラセボを比較するランダム化二重盲検臨床試験を実施することを提案しています。 治験責任医師は、臓器不全の解消までの術後時間、低心拍出量症候群の発症、心臓 ICU および入院期間の長さ、心機能障害の心エコー指数を評価します。 結果は、先天性心臓手術中の虚血再灌流障害の改善におけるデクスラゾキサンの安全性と臨床的有用性を確立する可能性があります。