在先天性心脏手术中使用心脏保护剂右雷佐生：试点调查提案

接受心脏手术并心脏停搏的新生儿和婴儿会经历炎症和心肌缺血再灌注 [IR] 损伤。 这些过程引起心肌细胞凋亡和氧自由基形成，从而导致心脏损伤和功能障碍。 右雷佐生是 EDTA 的衍生物，已获准用于预防蒽环类药物相关的心脏毒性。 它通过减少有毒活性氧 [ROS] 和抑制细胞凋亡来提供心脏保护。

在先天性心脏手术过程中，心肺旁路 [CPB] 和心脏停搏的有害影响极大地影响了术后的发病率和死亡率。 接受心脏手术的新生儿和婴儿会经历全身炎症反应和心肌 IR 损伤，因为心脏停搏会被逆转。 这些过程会激发细胞因子的形成和补体级联的激活，以及氧自由基的形成和心肌细胞凋亡的诱导 (1, 2, 3)。 心肌损伤和心功能障碍常常随之而来，导致低心输出量综合征和多系统器官衰竭。 这些损伤的不可逆成分，除了解剖缺陷本身对心肌施加的异常负荷外，可能对长期心脏功能产生影响，并可能部分解释先天性心脏病后晚期观察到的收缩功能障碍

研究人员建议对 0-6 个月大的儿童进行右雷佐生的药代动力学/安全性试验，然后在先天性心脏病手术期间进行右雷佐生与安慰剂的随机、双盲临床试验。 研究人员将评估术后解决器官衰竭的时间、低心输出量综合征的发展、心脏 ICU 和住院时间的长短，以及心脏功能障碍的超声心动图指标。 结果可以确定右雷佐生在改善先天性心脏病手术期间缺血再灌注损伤方面的安全性和临床效用。