サッカーにおける頭部への衝撃の防止: HuTT テクニック (HuTT)
2018年1月11日 更新者:Erik Swartz、University of New Hampshire
研究の目的は、高校フットボール選手の頭部衝撃を軽減するためのヘルメットを使わないタックルトレーニング(HuTTテクニック)介入の有効性を判断し、フットボールにおける反復的な頭部衝撃の神経認知への影響を理解することである。
研究者の仮説は、HuTT 技術により、頭部衝撃測定システムで測定した対照群よりもヘルメット衝撃の頻度と大きさが減少するというものです。
また、研究者らは、HuTTテクニックグループは、コントロールグループと比較して、シーズン中およびシーズン後の評価における神経認知スコアの変化が少ないことを実証していると仮説を立てています。
ヘッドインパクトはトライアックステクノロジー社製SIM-Gインパクトモニターを使用して計測します。
SIM-G 衝撃モニターは、あらゆる頭部衝撃の位置、大きさ、方向をリアルタイムで測定し、保護されたクラウドベースのシステムに保存されます。
センサーは各アスリートがヘッドバンドまたはスカルキャップで着用します。
神経認知機能は、脳震盪直後の評価および認知検査 (ImPACT) テストを使用して測定されます。
このテストは、ベースラインの神経認知機能を決定するツールとして使用され、アスリートが負傷した場合にベースラインに戻ったことを確認するために比較して使用されます。
ImPACT は、さまざまなテストを使用して、記憶 (言語、視覚、作業)、処理速度、反応時間を測定します。
対象者は地元の高校フットボールチームから募集され、1年生、2年生、3年生が含まれる。
この研究は2年間実施される予定であるため、高齢者は参加資格がありません。
目標は合計 150 名以上の被験者を募集することです。
すべての被験者は、頭にフィットする新しいヘルメットと、頭部衝撃遠隔測定センサーを保持するために使用されるヘッドバンドを装着します。
さらに、すべての被験者はシーズン前、シーズン中、シーズン後に ImPACT テストを受けます。
各シーズンの終わりに、SIM-G 衝撃モニター システムからのすべての衝撃と ImPACT テスト スコアが分析されます。
分析される関連する結果の尺度には、頭部衝撃の頻度、位置、大きさ、症状スコア、記憶、視覚運動速度、および反応時間の複合スコアが含まれます。
統計分析を使用して、HuTT 介入が対照群と比較して頭部への衝撃と神経認知機能の低下を最小限に抑えたかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高校サッカー選手
- 2年間の資格
除外基準:
- 資格は1年(高校3年生)
- Riddell Speed「Flex」ヘルメットの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヘルメットレスタックルトレーニング(HuTT)
HuTT プログラムは、ラグビーやアメリカン フットボールのスポーツに共通するタックル ドリルの進行をモデルとしていますが、参加者は通常のフットボールのようにヘルメットを着用したり、パッドを着用したりする必要はありません。
ドリルは 50% ~ 75% の労力で実行されます。
コンタクトの目的は、適切なテクニックを実行することです。
ドリルは常に監視され、適切なテクニックを確認し、不適切なテクニックを修正するためにフィードバックが提供されます。
HuTT 訓練は 2 段階で完了し、1 セッションあたり約 6 ~ 10 分かかります。
研究助手は、シーズンを通して治療の遵守と標準化を保証します。
介入グループの被験者は、プレシーズンの 2 週間を通して週に 4 回、シーズン中は週に 2 回、HuTT に参加します。
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前のセクションを参照してください
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介入なし:コントロール
対照群の被験者は、フットボールシーズン中に通常行うのと同じように、通常のフットボール活動に参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭部(ヘルメット)の衝撃頻度
時間枠:参加者はフットボールシーズン中、平均11週間追跡されると予想される
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2 シーズンの「ウォークスルー」を除く、サッカー参加者が練習中または試合中にヘルメットに衝撃を与えたり、衝撃を受けたりした回数。
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参加者はフットボールシーズン中、平均11週間追跡されると予想される
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脳震盪直後評価および認知検査 (ImPACT) のコンピューターによる脳震盪評価システムのテストスコアの変更
時間枠:平均6週間と11週間のベースラインスコアからの変化
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認知能力に関する高度なコンピュータ化された神経心理学的能力テスト
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平均6週間と11週間のベースラインスコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭部(ヘルメット) 衝撃の大きさ
時間枠:参加者はフットボールシーズン中、平均11週間追跡されると予想される
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2 シーズンの「ウォークスルー」を除く、サッカー参加者が練習または試合中にヘルメットに受ける衝撃による力の加速度。
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参加者はフットボールシーズン中、平均11週間追跡されると予想される
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頭部(ヘルメット) 衝撃箇所
時間枠:参加者はフットボールシーズン中、平均11週間追跡されると予想される
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2 シーズンの「ウォークスルー」を除く、サッカー参加者が練習または試合中に受ける影響の場所。
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参加者はフットボールシーズン中、平均11週間追跡されると予想される
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頭部(ヘルメット) 衝撃持続時間
時間枠:参加者はフットボールシーズン中、平均11週間追跡されると予想される
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2 シーズンの「ウォークスルー」を除く、サッカー参加者が練習または試合中に受ける衝撃の継続時間 (ミリ秒)。
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参加者はフットボールシーズン中、平均11週間追跡されると予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Erik Swartz, PhD、University of New Hampshire
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月11日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。