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Prevenzione degli impatti alla testa nel calcio: la tecnica HuTT (HuTT)

11 gennaio 2018 aggiornato da: Erik Swartz, University of New Hampshire
Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia dell'allenamento di contrasto senza casco (la tecnica HuTT) per ridurre gli impatti della testa nei giocatori di football delle scuole superiori e acquisire una comprensione degli effetti neurocognitivi degli impatti ripetuti della testa nel calcio. L'ipotesi degli investigatori è che la tecnica HuTT si tradurrà in una frequenza e un'entità ridotte degli impatti del casco rispetto al gruppo di controllo misurato da un sistema di misurazione dell'impatto della testa. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che il gruppo Tecnica HuTT dimostrerà meno cambiamenti nei punteggi neurocognitivi nelle valutazioni di metà e post stagione rispetto al gruppo di controllo. Gli impatti alla testa saranno misurati utilizzando il monitor di impatto SIM-G realizzato da Triax Technology. Il monitor d'impatto SIM-G misura la posizione, l'entità e la direzione di ogni impatto della testa in tempo reale e viene memorizzato su un sistema protetto basato su cloud. Il sensore viene indossato da ogni atleta con una fascia o una calotta cranica. La funzione neurocognitiva sarà misurata utilizzando il test ImPACT (Immediate Post-concussion Assessment and Cognitive Testing). Il test viene utilizzato come strumento per determinare la funzione neurocognitiva di base e viene utilizzato in confronto se un atleta dovesse subire un infortunio per garantire che ritorni alla linea di base. ImPACT misura la memoria (verbale, visiva, lavorativa), la velocità di elaborazione e il tempo di reazione utilizzando una varietà di test. I soggetti saranno reclutati dalle squadre di calcio delle scuole superiori locali e includeranno matricole, studenti del secondo anno e juniores. Poiché lo studio dovrebbe durare 2 anni, gli anziani non potranno partecipare. L'obiettivo è di reclutare almeno 150 soggetti totali. Tutti i soggetti saranno dotati di un nuovo casco che viene adattato alla testa e di una fascia che verrà utilizzata per contenere il sensore di telemetria dell'impatto della testa. Inoltre, tutti i soggetti effettueranno un test ImPACT preseason, midseason e postseason. Al termine di ogni stagione, verranno analizzati tutti gli impatti del sistema di monitoraggio degli impatti SIM-G e i punteggi dei test ImPACT. Le misure di esito rilevanti da analizzare includono la frequenza dell'impatto della testa, la posizione, l'entità, i punteggi dei sintomi, la memoria, la velocità motoria visiva e i punteggi compositi del tempo di reazione. L'analisi statistica verrà utilizzata per determinare se l'intervento HuTT ha ridotto al minimo gli impatti sulla testa e il declino neurocognitivo rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipante al calcio delle scuole superiori
  • due anni di idoneità

Criteri di esclusione:

  • idoneità per un anno (scuola superiore)
  • uso di un casco Riddell Speed ​​"Flex".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento al contrasto senza casco (HuTT)
Il programma HuTT è modellato su una progressione dell'esercitazione di contrasto comune agli sport del rugby e del football americano, ma i partecipanti non indossano caschi o protezioni come farebbero normalmente nel calcio. Gli esercizi verranno eseguiti al 50%-75% di sforzo. L'obiettivo del contatto è eseguire la tecnica corretta. Gli esercizi saranno supervisionati in ogni momento e verrà fornito un feedback per confermare la tecnica corretta e correggere la tecnica impropria. L'esercitazione HuTT sarà completata in due fasi e richiederà circa 6-10 minuti per sessione. Un assistente di ricerca garantirà l'aderenza e la standardizzazione del trattamento per tutta la stagione. I soggetti nel gruppo di intervento parteciperanno a HuTT 4 volte a settimana durante le 2 settimane di pre-stagione e 2 volte a settimana durante la stagione.
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Nessun intervento: Controllo
I soggetti del gruppo di controllo partecipano alle normali attività calcistiche come farebbero normalmente durante una stagione calcistica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testa(casco) Frequenza d'urto
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della stagione calcistica, una media prevista di 11 settimane
Il numero di volte in cui un giocatore di calcio sostiene e colpisce il proprio casco durante gli allenamenti o le partite, ad eccezione delle "passeggiate" per due stagioni.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della stagione calcistica, una media prevista di 11 settimane
Modifica dei punteggi dei test del sistema computerizzato di valutazione della commozione cerebrale post-concussione immediata e dei test cognitivi (ImPACT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali a una media di 6 settimane e 11 settimane
Un sofisticato test neuropsicologico computerizzato per le prestazioni cognitive
Variazione rispetto ai punteggi basali a una media di 6 settimane e 11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testa (casco) Entità dell'impatto
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della stagione calcistica, una media prevista di 11 settimane
L'accelerazione della forza derivante da un impatto che un giocatore di football subisce contro il proprio casco durante gli allenamenti o le partite, ad eccezione delle "passeggiate" per due stagioni.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della stagione calcistica, una media prevista di 11 settimane
Testa (casco) Posizione dell'impatto
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della stagione calcistica, una media prevista di 11 settimane
Il luogo degli impatti subiti da un giocatore di calcio durante gli allenamenti o le partite, ad eccezione dei "walk-through" per due stagioni.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della stagione calcistica, una media prevista di 11 settimane
Testa (casco) Durata dell'impatto
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della stagione calcistica, una media prevista di 11 settimane
La durata (millisecondi) degli impatti subiti da un giocatore di calcio durante gli allenamenti o le partite, ad eccezione dei "walk-through" per due stagioni.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della stagione calcistica, una media prevista di 11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik Swartz, PhD, University of New Hampshire

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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