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预防足球中的头部撞击:HuTT 技术 (HuTT)

2018年1月11日 更新者:Erik Swartz、University of New Hampshire
该研究的目的是确定无头盔抢断训练(HuTT 技术)干预的有效性,以减少高中足球运动员的头部撞击,并了解足球中重复性头部撞击的神经认知影响。 研究人员的假设是,与头部撞击测量系统测量的对照组相比,HuTT 技术将导致头盔撞击的频率和强度降低。 此外,研究人员假设,与对照组相比,HuTT 技术组在季中和季后评估中的神经认知评分变化较小。 将使用 Triax Technology 制造的 SIM-G 冲击监测器测量头部冲击。 SIM-G 冲击监测器实时测量每个头部冲击的位置、幅度和方向,并存储在受保护的基于云的系统中。 每个运动员都将传感器戴在头带或无边便帽中。 神经认知功能将使用即时脑震荡后评估和认知测试 (ImPACT) 测试来测量。 该测试用作确定基线神经认知功能的工具,并用于比较运动员是否受伤以确保他/她返回基线。 ImPACT 使用各种测试测量记忆(口头、视觉、工作)、处理速度和反应时间。 受试者将从当地高中足球队招募,包括新生、二年级学生和三年级学生。 由于该研究预计将持续 2 年,因此老年人将没有资格参与。 目标是招募至少 150 名受试者。 所有受试者都将配备一个适合他们头部的新头盔和一个用于固定头部撞击遥测传感器的头带。 此外,所有科目都将参加季前赛、季中赛和季后赛的 ImPACT 测试。 在每个赛季结束时,将分析 SIM-G 冲击监测系统和 ImPACT 测试分数的所有影响。 要分析的相关结果指标包括头部撞击频率、位置、幅度、症状评分、记忆力、视觉运动速度和反应时间综合评分。 将使用统计分析来确定与对照组相比,HuTT 干预是否最大限度地减少了头部撞击和神经认知能力下降。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 高中足球运动员
  • 两年资格

排除标准:

  • 一年资格(高中生)
  • 使用 Riddell Speed“Flex”头盔

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无头盔抢断训练 (HuTT)
HuTT 计划仿照橄榄球和美式足球运动中常见的抢断训练进行,但参与者不像通常在橄榄球运动中那样戴头盔或护垫。 演习将以 50%-75% 的努力执行。 接触的目标是执行正确的技术。 演习将始终受到监督,并将提供反馈以确认正确的技术和纠正不正确的技术。 HuTT 演习将分两个阶段完成,每个阶段大约需要 6-10 分钟。 研究助理将确保整个赛季治疗的坚持和标准化。 干预组的受试者将在季前赛的 2 周内每周参加 4 次 HuTT,在季前赛期间每周参加 2 次。
见前几节
无干预:控制
对照组受试者参加他们通常在足球赛季期间进行的正常足球活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头部(头盔)撞击频率
大体时间:将在足球赛季期间跟踪参与者,预计平均 11 周
橄榄球运动员在练习或比赛中持续和撞击头盔的次数,两个赛季的“演练”除外。
将在足球赛季期间跟踪参与者,预计平均 11 周
脑震荡后立即评估和认知测试 (ImPACT) 计算机化脑震荡评估系统测试分数的变化
大体时间:平均 6 周和 11 周时基线分数的变化
一项复杂的计算机化神经心理学性能测试,用于认知性能
平均 6 周和 11 周时基线分数的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
头部(头盔)冲击强度
大体时间:将在足球赛季期间跟踪参与者,预计平均 11 周
足球运动员在练习或比赛期间对头盔的冲击所产生的加速力,两个赛季的“演练”除外。
将在足球赛季期间跟踪参与者,预计平均 11 周
头部(头盔)撞击位置
大体时间:将在足球赛季期间跟踪参与者,预计平均 11 周
足球运动员在练习或比赛期间所受影响的位置,两个赛季的“步行通过”除外。
将在足球赛季期间跟踪参与者,预计平均 11 周
头部(头盔)冲击持续时间
大体时间:将在足球赛季期间跟踪参与者,预计平均 11 周
足球运动员在练习或比赛中持续的影响持续时间(毫秒),两个赛季的“步行通过”除外。
将在足球赛季期间跟踪参与者,预计平均 11 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erik Swartz, PhD、University of New Hampshire

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月6日

首次发布 (估计)

2015年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月11日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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