축구에서 헤드 임팩트 방지: HuTT 기술 (HuTT)
2018년 1월 11일 업데이트: Erik Swartz, University of New Hampshire
이 연구의 목적은 고교 축구 선수의 머리 충격을 줄이기 위한 헬멧 없는 태클 훈련(HuTT 기술) 개입의 효과를 확인하고 축구에서 반복적인 머리 충격의 신경인지 효과를 이해하는 것입니다.
조사관의 가설은 HuTT 기술이 머리 충격 측정 시스템에 의해 측정된 대조군보다 헬멧 충격의 빈도와 크기가 감소할 것이라는 것입니다.
또한 연구자들은 HuTT Technique 그룹이 대조군에 비해 시즌 중반 및 포스트 시즌 평가에서 신경인지 점수의 변화가 더 적을 것이라는 가설을 세웠습니다.
머리 충격은 Triax Technology에서 만든 SIM-G 충격 모니터를 사용하여 측정됩니다.
SIM-G 충격 모니터는 모든 머리 충격의 위치, 크기 및 방향을 실시간으로 측정하고 보호되는 클라우드 기반 시스템에 저장됩니다.
센서는 헤드밴드 또는 스컬캡에 각 선수가 착용합니다.
신경인지 기능은 ImPACT(Immediate Post-concussion Assessment and Cognitive Testing) 테스트를 사용하여 측정됩니다.
이 테스트는 기본 신경인지 기능을 결정하기 위한 도구로 사용되며 운동 선수가 부상을 입어 기본 상태로 돌아가는지 비교하는 데 사용됩니다.
ImPACT는 다양한 테스트를 사용하여 기억력(구두, 시각, 작업), 처리 속도 및 반응 시간을 측정합니다.
과목은 지역 고등학교 축구 팀에서 모집되며 신입생, 2 학년 및 3 학년이 포함됩니다.
연구는 2년 동안 진행될 것으로 예상되므로 고령자는 참여할 수 없습니다.
총 150명 이상을 모집하는 것이 목표입니다.
모든 피험자는 머리에 맞는 새 헬멧과 머리 충격 원격 측정 센서를 고정하는 데 사용할 헤드밴드를 착용하게 됩니다.
또한 모든 과목은 프리시즌, 미드시즌 및 포스트시즌에 ImPACT 테스트를 치릅니다.
각 시즌이 끝나면 SIM-G 충격 모니터 시스템의 모든 영향과 ImPACT 테스트 점수가 분석됩니다.
분석할 관련 결과 측정에는 머리 충격 빈도, 위치, 크기, 증상 점수, 기억력, 시각 운동 속도 및 반응 시간 복합 점수가 포함됩니다.
통계 분석을 사용하여 HuTT 개입이 대조군과 비교하여 머리 충격 및 신경 인지 저하를 최소화했는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고교축구선수
- 2년 자격
제외 기준:
- 1년 자격(고등학생)
- Riddell Speed "Flex" 헬멧 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헬멧 없는 태클 훈련(HuTT)
HuTT 프로그램은 럭비와 미식축구 스포츠에서 흔히 볼 수 있는 태클 훈련 진행을 모델로 하지만 참가자들은 일반적으로 축구에서 하듯이 헬멧이나 어깨 패드를 착용하지 않습니다.
훈련은 50%-75%의 노력으로 실행됩니다.
접촉의 목표는 적절한 기술을 실행하는 것입니다.
드릴은 항상 감독되며 적절한 기술을 확인하고 부적절한 기술을 수정하기 위해 피드백이 제공됩니다.
HuTT 드릴은 두 단계로 완료되며 세션당 약 6-10분이 소요됩니다.
연구 보조원은 시즌 내내 치료의 준수 및 표준화를 보장합니다.
개입 그룹의 피험자는 프리 시즌 2주 동안 주당 4회, 시즌 중 주당 2회 HuTT에 참여합니다.
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간섭 없음: 제어
대조군 피험자들은 축구 시즌 동안 평소처럼 정상적인 축구 활동에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리(헬멧) 충격 빈도
기간: 참가자는 평균 11주 예상되는 축구 시즌 기간 동안 추적됩니다.
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축구 참가자가 두 시즌 동안의 '워크 스루'를 제외하고 연습이나 게임 중에 헬멧을 유지하고 영향을 미치는 횟수입니다.
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참가자는 평균 11주 예상되는 축구 시즌 기간 동안 추적됩니다.
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뇌진탕 즉시 평가 및 인지 테스트(ImPACT) 전산화된 뇌진탕 평가 시스템 테스트 점수의 변화
기간: 평균 6주 및 11주 기준선 점수에서 변경
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인지 성능에 대한 정교한 전산화된 신경심리학적 성능 테스트
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평균 6주 및 11주 기준선 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리(헬멧) 충격 크기
기간: 참가자는 평균 11주 예상되는 축구 시즌 기간 동안 추적됩니다.
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두 시즌 동안의 '워크 스루'를 제외하고 축구 참가자가 연습이나 게임 중에 헬멧에 가하는 충격으로 인한 힘의 가속.
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참가자는 평균 11주 예상되는 축구 시즌 기간 동안 추적됩니다.
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머리(헬멧) 충격 위치
기간: 참가자는 평균 11주 예상되는 축구 시즌 기간 동안 추적됩니다.
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두 시즌 동안의 '워크 스루'를 제외하고 연습이나 게임 중에 축구 참가자가 받는 충격의 위치.
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참가자는 평균 11주 예상되는 축구 시즌 기간 동안 추적됩니다.
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머리(헬멧) 충격 지속 시간
기간: 참가자는 평균 11주 예상되는 축구 시즌 기간 동안 추적됩니다.
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두 시즌 동안의 '워크 스루'를 제외하고 축구 참가자가 연습이나 게임 중에 지속되는 영향의 지속 시간(밀리초)입니다.
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참가자는 평균 11주 예상되는 축구 시즌 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Swartz, PhD, University of New Hampshire
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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