Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van hoofdstoten bij voetbal: de HuTT-techniek (HuTT)

11 januari 2018 bijgewerkt door: Erik Swartz, University of New Hampshire
Het doel van de studie is om de effectiviteit te bepalen van de helmloze tackeltraining (de HuTT-techniek) om hoofdstoten bij middelbare schoolvoetballers te verminderen en om inzicht te krijgen in de neurocognitieve effecten van herhaalde hoofdstoten in het voetbal. De hypothese van de onderzoekers is dat de HuTT-techniek zal resulteren in een lagere frequentie en omvang van helminslagen dan de controlegroep gemeten door een hoofdimpactmeetsysteem. Ook veronderstellen de onderzoekers dat de HuTT Technique-groep minder veranderingen in neurocognitieve scores zal vertonen in de evaluaties halverwege en na het seizoen in vergelijking met de controlegroep. Hoofdimpacts worden gemeten met behulp van de SIM-G-impactmonitor van Triax Technology. De SIM-G-impactmonitor meet de locatie, omvang en richting van elke hoofdimpact in realtime en wordt opgeslagen op een beschermd cloudgebaseerd systeem. De sensor wordt door elke atleet gedragen in een hoofdband of kalotje. De neurocognitieve functie wordt gemeten met behulp van de Immediate Post-concussion Assessment and Cognitive Testing (ImPACT)-test. De test wordt gebruikt als hulpmiddel om de neurocognitieve functie bij aanvang te bepalen en wordt gebruikt ter vergelijking als een atleet geblesseerd zou raken om ervoor te zorgen dat hij/zij terugkeert naar de uitgangssituatie. ImPACT meet geheugen (verbaal, visueel, werkend), verwerkingssnelheid en reactietijd met behulp van verschillende testen. Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit lokale voetbalteams van de middelbare school en zullen eerstejaars, tweedejaarsstudenten en junioren omvatten. Aangezien de studie naar verwachting 2 jaar zal duren, komen senioren niet in aanmerking voor deelname. Het doel is om in totaal ten minste 150 proefpersonen te rekruteren. Alle proefpersonen zullen worden uitgerust met een nieuwe helm die op hun hoofd wordt gemonteerd en een hoofdband die zal worden gebruikt om de hoofdimpact-telemetriesensor vast te houden. Daarnaast maken alle proefpersonen in het voor-, tussen- en naseizoen een ImPACT-toets. Aan het einde van elk seizoen worden alle effecten van het SIM-G-impactmonitorsysteem en de ImPACT-testscores geanalyseerd. De relevante uitkomstmaten die moeten worden geanalyseerd, zijn onder meer de frequentie van de botsing met het hoofd, de locatie, de omvang, de symptoomscores, het geheugen, de visuele motorische snelheid en de samengestelde reactietijdscores. Statistische analyse zal worden gebruikt om te bepalen of de HuTT-interventie hoofdimpacts en neurocognitieve achteruitgang minimaliseerde in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemer aan het middelbare schoolvoetbal
  • twee jaar geschiktheid

Uitsluitingscriteria:

  • een jaar geschiktheid (middelbare school senior)
  • gebruik van een Riddell Speed ​​"Flex"-helm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Helmloos Tackle Training (HuTT)
Het HuTT-programma is gemodelleerd naar een tackeloefening die gebruikelijk is in de sporten rugby en American football, maar deelnemers dragen geen helmen of schoudervullingen zoals ze normaal zouden doen in het voetbal. Drills worden uitgevoerd met een inspanning van 50%-75%. Het doel van het contact is om de juiste techniek uit te voeren. Oefeningen zullen te allen tijde onder toezicht staan ​​en er zal feedback worden gegeven om de juiste techniek te bevestigen en onjuiste techniek te corrigeren. De HuTT-oefening wordt in twee fasen voltooid en duurt ongeveer 6-10 minuten per sessie. Een onderzoeksassistent zorgt gedurende het seizoen voor naleving en standaardisatie van de behandeling. Proefpersonen in de interventiegroep zullen 4 keer per week deelnemen aan HuTT gedurende de 2 weken van het voorseizoen en 2 keer per week tijdens het tussenseizoen.
Gedragsmatig: Helmloos Tackle Training (HuTT)
zie vorige paragrafen
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroepproefpersonen nemen deel aan normale voetbalactiviteiten zoals ze normaal zouden doen tijdens een voetbalseizoen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofd(helm) Impactfrequentie
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende het voetbalseizoen gevolgd, naar verwachting gemiddeld 11 weken
Het aantal keren dat een voetballer zijn helm oploopt tijdens trainingen of wedstrijden, met uitzondering van 'walk-throughs' gedurende twee seizoenen.
De deelnemers worden gedurende het voetbalseizoen gevolgd, naar verwachting gemiddeld 11 weken
Verandering in Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing (ImPACT) geautomatiseerd hersenschudding-evaluatiesysteem Testscores
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores na gemiddeld 6 weken en 11 weken
Een geavanceerde gecomputeriseerde neuropsychologische prestatietest voor cognitieve prestaties
Verandering ten opzichte van baselinescores na gemiddeld 6 weken en 11 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofd(helm) Impactgrootte
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende het voetbalseizoen gevolgd, naar verwachting gemiddeld 11 weken
De versnelling van de kracht van een impact die een voetballer op zijn helm krijgt tijdens trainingen of wedstrijden, behalve 'walk-throughs' gedurende twee seizoenen.
De deelnemers worden gedurende het voetbalseizoen gevolgd, naar verwachting gemiddeld 11 weken
Hoofd(helm) Inslaglocatie
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende het voetbalseizoen gevolgd, naar verwachting gemiddeld 11 weken
De locatie van de klappen die een voetballer oploopt tijdens trainingen of wedstrijden, behalve 'walk-throughs' gedurende twee seizoenen.
De deelnemers worden gedurende het voetbalseizoen gevolgd, naar verwachting gemiddeld 11 weken
Hoofd(helm) Impactduur
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende het voetbalseizoen gevolgd, naar verwachting gemiddeld 11 weken
De duur (milliseconden) van de impact die een voetballer oploopt tijdens trainingen of wedstrijden, met uitzondering van 'walk-throughs' gedurende twee seizoenen.
De deelnemers worden gedurende het voetbalseizoen gevolgd, naar verwachting gemiddeld 11 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Hampshire

Medewerkers

University of Michigan
University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Swartz, PhD, University of New Hampshire

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNH-02-5779-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofd trauma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren