酢酸エスリカルバゼピン使用者の重篤な皮膚反応の遺伝的および臨床的要因の探索的研究

この研究は米国で実施された遺伝的症例対照研究です。 症例対照研究では、対象となる症状のある症例（この場合、ESL 開始後に SCAR [重度の皮膚副作用] を患っている個人）。および対照として、対象となる症状を有さないことが知られている個人（この場合は、SCAR を持たない ESL ユーザー）が特定されます。 症例は、確定的または可能性の高いスティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）、中毒性表皮壊死融解症（TEN）、急性汎発性発疹性膿疱症（AGEP）、好酸球増加症および全身症状を伴う薬物反応（DRESS）、またはこれらのいずれかと一致する症状の発症が確認されている個人となります。 PPD ファーマコビジランス (PVG) (スポンサー CRO) を通じて確認された、ESL 使用後最初の 4 か月以内 (ESL 中止後 14 日までを含む) の症状。 対照は、ESLを少なくとも6週間使用したが、SCARを発症しなかった個人であり、1症例あたり最大10人の対照の割合で遺伝的祖先分類によって照合されます。 対照は前向きに収集されるため、ESL耐性患者のプールは症例の収集とは独立して特定されます。 コントロールは次の中から選択されます。

• ESL の臨床研究の進行中の被験者。と
• ESL を処方された患者は、民族的多様性が高く、高度な処方を行う診療所で神経内科医から参加を求められる場合があります。

祖先マーカーの遺伝子型決定（対照と症例の照合用）および HLA 領域の配列決定のための血液または唾液サンプルは、遺伝子研究への参加に同意した後、症例および対照被験者から収集されます。 さらに、特定のウイルスマーカーとの関係を評価するために、被験者から血液サンプルが要求されます。